Цетуксимаб аналоги

Содержание
  1. Эрбитукс — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
  2. Список литературы
  3. ЭРБИТУКС
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакокинетика
  6. Показания
  7. Противопоказания
  8. Дозировка
  9. Эрбитукс раствор для инфузий 5мг/мл 20мл купить по цене 13 518,0 руб в интернет-аптеке в Москве – лекарства в наличии, стоимость Эрбитукс
  10. Состав
  11. Применение при беременности и кормлении грудью
  12. Способ применения и дозы
  13. Побочные действия
  14. Взаимодействие с другими препаратами
  15. Эрбитукс аналоги и цены
  16. Цисплатин
  17. Цисплатин Эбеве
  18. Цисплатин-Тева
  19. Цисплатин-ЛЭНС
  20. Карбоплатин
  21. Карбоплатин-Эбеве
  22. Паракт
  23. Карбоплатин-Тева
  24. Карбоплатин-Лэнс
  25. Элоксатин
  26. Оксалиплатин Эбеве
  27. Оксалиплатин-Тева
  28. Оксалиплатин
  29. Оксалиплатин Медак
  30. Окситан
  31. Оксол
  32. Плаксат
  33. Экзорум
  34. Платикад
  35. Сегидрин
  36. Фотодитазин
  37. Радахлорин
  38. Метвикс
  39. Аласенс
  40. Стиварга
  41. Гливек
  42. Филахромин ФС
  43. Иматиб
  44. Иматиниб-ТЛ
  45. Генфатиниб
  46. Филахромин
  47. Иресса
  48. Тарцева
  49. Сутент
  50. Сунитиниб-натив
  51. Нексавар
  52. Спрайсел
  53. Тайверб
  54. Тасигна
  55. Торизел
  56. Афинитор
  57. Вотриент
  58. Капрелса
  59. Гиотриф
  60. Босулиф
  61. Бозулиф
  62. Зелбораф
  63. Ксалкори
  64. Инлита
  65. Джакави
  66. Стивар
  67. Тафинлар
  68. Мекинист
  69. Имбрувика
  70. Ленвима
  71. Варгатеф
  72. Ибранса
  73. Тагриссо
  74. Котеллик
  75. Кискали
  76. Залтрап
  77. Рефнот
  78. Глицифон
  79. Араноза
  80. Нинларо
  81. Цервикон-ДИМ
  82. Аспарагиназа
  83. Веро-Аспарагиназа
  84. Гидреа
  85. Гидроксикарбамид Медак
  86. Гидроксикарбамид
  87. Весаноид
  88. Гикамтин
  89. Топотекан
  90. Топотекан-Актавис
  91. Веротекан
  92. Иринотекан-Тева
  93. Иритен
  94. Кампто
  95. Кампто ЦС
  96. Иринотел
  97. Иринотекан
  98. Лизодрен
  99. Велкейд
  100. Борамилан
  101. Бартизар
  102. Тромборедуктин
  103. Золинза
  104. Халавен
  105. Эриведж
  106. Кипролис
  107. Линпарза

Эрбитукс — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цетуксимаб аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 9 000

Эрбитукс противораковый препарат, который применяется в онкологической практике. В его состав входит цетуксимаб, который является гуманизированным моноклональным антителом мыши/человека типа IgG1.

Терапевтическая активность иммуноглобулинов нацелена против трасмембранных рецепторов, соединяющих лиганды из подкатегории эпидермальных факторов роста с киназными рецепторами.

За счет этого снижается способность атипичных клеток к последующему делению и выживанию.

Противоопухолевое лекарство применяется в фармакотерапии заболеваний II класса таких подкатегорий:

  • C76.0 эпителиомы (недоброкачественные опухоли кожи) на шее, лице и волосистой части головы;
  • C78.5 вторичные недоброкачественные опухоли в кишечнике;
  • C78.8 вторичные недоброкачественные опухоли в ЖКТ;
  • C79.8 вторичные недоброкачественные опухоли неуточненной локализации.

Препарат Эрбитукс представляет собой инфузионный прозрачный раствор без специфического запаха. В 1 мл жидкости содержатся:

  • цетуксимаб 5.0 мг;
  • протеиногенная аминокислота 7.5 мг;
  • очищенная вода 1.0 мл;
  • оксиэтилированные сорбитаны 0.1 мг;
  • хлористый натрий 5.8 мг;
  • пищевая добавка Е330 2.1 мг;
  • едкий натр до рН 5.5.

Выпускается в стеклянных пузырьках емкостью по 10 мл, 50 мл и 100 мл. В картонной белой качке содержится 1 флакон с лекарством и инструкция по его применению.

Медпрепарат включает в свой состав гуманизированные моноклональные антитела, относящиеся к категории IgG1.

Иммуноглобулины соединяются с трансмембранными рецепторами типа EGFR, которые принимают участие в образовании биокомплексов из тирозинкиназных рецепторов и лиганд из подгруппы белков, стимулирующих дифференцировку эпидермальных клеток.

Сигнальные пути EGFR регулируют процесс образования сосудов в опухоли, метастазирование, миграцию атипичных клеток и митоз.

Аффинность соединения моноклональных антител с EGFR в 7-10 раз больше, чем у внутриклеточных лигандов, в связи с чем наблюдается снижение их функциональной активности. Эрбитукс стимулирует интернализацию EGFR, вследствие чего происходит подавление функций трансмембранных рецепторов.

Компоненты противоопухолевого препарата вызывают сенсибилизацию иммунных клеток по отношению к атипичным клеткам, экспрессирующих EGFR. Химерные моноклональные антитела не взаимодействуют с другими рецепторами из подгруппы HER.

Белковые соединения, которые образуются в результате экспрессии мутированных генов RAS, играют немаловажную роль в трансляции сигналов от трансмембранных рецепторов EGFR. В недоброкачественных новообразованиях, характеризующихся активированием протоонкогенов RAS под влиянием EGFR, наблюдается увеличение выработки проангиогенных факторов, а также увеличение пролиферации атипичных клеток.

Согласно результатам исследований, RAS относятся к числу часто встречаемых активированных мутированных генов в недоброкачественных новообразованиях. Мутационные изменения в экзонах 2-4 генов RAS сопровождаются конституциальным включением белковых соединений RAS, которое практически не зависит от внутриклеточного сигнального пути EGFR.

В испытания in vitro препарат Эрбитукс угнетает пролиферацию и стимулирует апоптоз атипичных клеточных структур, экспрессирующих EGFR. При запуске программы самоуничтожения клеток прекращается биосинтез факторов ангиогенеза, а также блокируется транспортировка клеток эндотелия. За счет этого понижается метастазирование и неоваскуляризация недоброкачественных новообразований.

Моноклональные гуманизированные антитела стимулируют выработку антихимерных антител человека (АХАЧ). На сегодняшний день информация о биосинтезе АХАЧ ограничена.

Согласно данным исследований, титры антихимерных антител, которые можно измерить в клинических условиях, выявляются примерно у 3.5% испытуемых.

В случае использования противоопухолевого лекарства по прямому назначению этот показатель колеблется в диапазоне от 0.5% до 9.7%.

Эрбитукс назначается больным при комбинированном лечении, а также в виде монотерапии нескольких групп онкологических заболеваний. Показаниями к назначению противоракового препарата считаются:

  • диссеминированный рак в толстом кишечнике с экспрессией EGFR в сочетании с внутривенными вливаниями оксалиплатина, флюороурацила и кальция фолината;
  • диссеминированный рак в толстом кишечнике в качестве монотерапии при нерезультативности химиотерапии в сочетании с алкилирующими цитостатиками, а также при гиперчувствительности к иринотекану;
  • местнораспространенная эпителиома шеи и головы в сочетании с телегамматерапией;
  • рецидивирующий и/или диссеминированный плоскоклеточный рак в сочетании с телегамматерапией;
  • монотерапия рецидивирующей и диссеминированной эпителиомы в случае нерезультативности химиотерапии алкилирующими цитостатиками.

Противораковое лечение может проводиться в сочетании с физиотерапией при применении медпрепаратов платины и ее производных.

Противоопухолевый препарат применяется только инфузионно под контролем врача-онколога, имеющего практический опыт лечения онкопатологий противораковыми средствами. При проведении курса и в течение 60 минут после его окончания необходимо контролировать показатели органов детоксикации. Медперсонал должен подготовить медицинское оснащение для осуществления реанимации.

До старта фармакотерапии следует провести премедикацию кортикостероидами и противоаллергическими препаратами. Стартовая доза инфузионного раствора 400 мг/м2. Независимо от формы заболевания Эрбитукс вводится 1 раз в 7 суток в течение 120 минут. В последующих инфузиях дозировку уменьшают до 250 мг/м2 в течение 60 минут. Предельная скорость капельного введения жидкости составляет 10 мг/мин.

У больных с новообразованиями в кишечнике раствор чаще всего применяют в сочетании с цитостатическими медикаментами. До начала лечения необходимо установить статус мутационных изменений в генах типа RAS. В случае параллельного использования цитостатиков растворы не могут вводиться ранее, чем через 60-70 минут после инфузии Эрбитукса.

У больных с местнораспространенной эпителиомой противоопухолевый препарат применяется в сочетании с телегамматерапией. Желательно начать фармакотерапию инфузионным раствором за неделю до первого облучения. При рецидивирующей эпителиоме Эрбитукс комбинируют с химиотерапией на основе Ципластина и его аналогов.

В случае появления инфузионнозависимых реакций необходимо уменьшить скорость введения раствора. При ухудшении самочувствия пациента необходимо отменить Эрбитукс и начать паллиативную терапию. Даже после нормализации состояния больного продолжать курс не рекомендуется.

До настоящего момента в медицинских испытаниях принимали участие пациенты с отсутствием почечной недостаточности. При патологиях почек фармакотерапию проводят при постоянном контроле уровня креатинина в плазме крови. Понижение количества нейтрофильных лейкоцитов до 1500 мкл является основанием для временного прекращения курса.

У больных с дисфункцией печени препарат Эрбитукс может вызывать сильные побочные реакции, связанные с интоксикацией организма. При обнаружении патологической симптоматики следует уменьшить дозу цетуксимаба на 20-25%.

Результативность и безопасность противоракового средства у больных до 18 лет не установлена. По причине высокого риска развития нейтропении и анемии раствор не используется в педиатрической практике.

Коррекция дозировочного режима у пациентов после 65 лет не требуется. При этом опыт применения Эрбитукса у данной категории лиц ограничен, поэтому фармакотерапия проводится при постоянном мониторинге гемодинамических показателей.

Трансмембранные рецепторы, которые активируются при соединении с EGF, вовлечены в процесс внутриутробного развития плода. Немногочисленные испытания на животных показывают, что компоненты препарата способны преодолевать гистогематические барьеры. При этом тератогенная и эмбриотоксическая активность моноклональных антител не обнаружена.

Информация о применении противоопухолевого средства у женщин в период гестации ограничена, поэтому Эрбитукс не назначают при беременности. В случае прохождения фармакотерапии во время лактации нужно прекратить грудное вскармливание, т.к. достоверные сведения о способности цетуксимаба экскретироваться с молоком отсутствуют.

Употребление алкоголя в процессе фармакотерапии противопоказано по причине возможного усиления нежелательных реакций со стороны ЦНС и пищеварительного тракта.

Одновременное использование цетуксимаба с медпрепаратами на основе платины и ее производных сопровождается увеличением частоты развития агранулоцитоза и лейкопении. В связи с этим у больных нередко возникают инфекционные патологии, в частности воспаление легких и сепсис.

Параллельный прием фторпиримидинов повышает риск развития кардиотоксического синдрома, сердечной недостаточности и ишемии миокардиальной ткани. В комбинации с оксалиплатином препарат Эрбитукс вызывает диарею и, как следствие, дегидратацию.

По причине отсутствия информации о совместимости цетуксимаба с медикаментами других фармакологических групп не рекомендуется при инфузионном введении смешивать раствор с другими лекарственными жидкостями и растворителями.

В связи с точным дозированием Эрбитукса медперсоналом в условиях стационара случаи передозировки исключены. Сведения об использовании цетуксимаба в дозе, многократно превышающей 400 мг/м2, отсутствуют.

Чаще всего при инфузионном вливании раствора у больных проявляются патологические кожные реакции с умеренной степенью выраженности. Ниже представлены патологические эффекты в порядке убывания частоты их возникновения:

  • дыхательная система учащенное дыхание, одышка в состоянии покоя;
  • пищеварительная система диспепсические проявления, жидкий стул, рвота;
  • эпидермис и подкожные структуры акнеподобные высыпания, гипертрихоз, кожный зуд, обезвоживание, эпидермальный некролиз;
  • обменные процессы дефицит магния и кальция, обезвоживание, анорексический синдром;
  • нервная система неинфекционное воспаление мозговых оболочек, головные боли;
  • органы зрения воспаление конъюнктивы, обострение глаукомы, язвенный блефарит, кератоз;
  • прочие нарушения гипертермия, головокружение, ломота в теле, носовые кровотечения, бронхоспазмы, задержка дыхания, потеря сознания, инфаркт миокарда.

При проведении фармакотерапии примерно у 3% больных диагностировали дисфункцию печени, о чем свидетельствовало увеличение концентрации в сыворотке крови ACT и АЛТ.

Противораковый медпрепарат не используется при непереносимости цетуксимаба и неактивных компонентов раствора. Его не назначают при неопределенном статусе RAS, а также беременным и пациентам в возрасте до 18 лет.

Заменителями препарата Эрбитукс являются медикаменты из той же фармакологической группы:

  • Авастин;
  • Вектибикс;
  • Трастумаб;
  • Адцетрикс;
  • Арзерра.

Перед назначением противоопухолевых средств следует проанализировать противопоказания к проведению лучевой терапии и использованию сопутствующих химиопрепаратов.

Эрбитукс отпускается при наличии письменного разрешения от онколога. Хранить раствор нужно при температуре 2-8 градусов Цельсия. Срок его годности с момента выпуска составляет 36 месяцев.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 9 000 руб.

Список литературы

ЭРБИТУКС

Цетуксимаб аналоги

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: глицин, полисорбат 80, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид 1M, вода д/и.

10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.20 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.50 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР).

Сигнальные пути РЭФР вовлечены в контроль выживания клетки, в регуляцию клеточного цикла, ангиогенез, миграцию клеток и клеточную инвазию/процесс метастазирования.

Эрбитукс связывается с РЭФР с аффинностью, которая примерно в 5-10 раз превышает таковую, характерную для эндогенных лигандов. Эрбитукс блокирует связывание эндогенных лигандов РЭФР, что приводит к ингибированию функций рецепторов.

Далее он индуцирует интернализацию РЭФР, что может приводить к отрицательной регуляции рецептора. Эрбитукс также сенсибилизирует цитотоксические иммунные эффекторные клетки в отношении экспрессирующих РЭФР опухолевых клеток.

В исследованиях in vitro и in vivo Эрбитукс ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз опухолевых клеток человека, экспрессирующих РЭФР. In vitro Эрбитукс ингибирует продукцию ангиогенных факторов в опухолевых клетках и блокирует миграцию эндотелиальных клеток.

In vivo Эрбитукс ингибирует продукцию ангиогенных факторов в опухолевых клетках и снижает активность ангиогенеза и метастазирования опухолей.

Эрбитукс не связывается с другими рецепторами, принадлежащими к семейству HER.

Протоонкоген KRAS (гомолог вирусного онкогена саркомы крыс 2 Кирстен) является нисходящим центральным преобразователем сигнала для РЭФР. В опухолях активация KRAS РЭФР приводит к усилению пролиферации, продукции про-ангиогенных факторов.

Онкогенная мутация KRAS, приводящая к его конститутивной активности, — одна из наиболее часто встречающихся онкогенных мутаций при раке. В результате мутации в активном участке (кодон 12 и 13) белок KRAS находится в активированном состоянии и передает сигнал к пролиферации в ядро, независимо от РЭФР сигнала.

При метастатическом колоректальном раке KRAS мутация встречается в 30-50% случаев. Появление антихимерных антител у человека (АХАЧ) является результатом воздействия класса химерных антител. Современные данные по механизму выработки АХАЧ ограничены.

В целом, измеряемые титры АХАЧ выявляются у 3.4% изученных больных с частотами от 0% до 9.6% в исследованиях с подобными показаниями.

Появление АХАЧ не коррелированно с развитием реакций гиперчувствительности или любыми другими нежелательными эффектами Эрбитукса.

Фармакокинетика

В/в инфузии Эрбитукса продемонстрировали дозозависимую фармакокинетику при еженедельном введении препарата в дозах от 5 до 500 мг/м2 площади поверхности тела.

Всасывание и распределение

При назначении Эрбитукса в исходной дозе 400 мг/м2 площади поверхности тела среднее значение Cmax составляло 185±55 мкг/мл. Средний Vd был примерно эквивалентным сосудистой области, кровоснабжающей пораженный участок (2.9 л/м2 в диапазоне от 1.5 до 6.2 л/м2). Средний клиренс соответствовал 0.022 л/ч/м2 площади поверхности тела.

Сывороточные концентрации достигали стабильных значений через 3 недели применения цетуксимаба в режиме монотерапии. Среднее значение Cmax составляло 155.8 мкг/мл через 3 недели и 151.

6 мкг/мл через 8 недель, в то же время, соответствующее среднее значение сниженных концентраций составляло 41.3 и 55.4 мкг/мл, соответственно.

В исследовании по комбинированному назначению Эрбитукса с иринотеканом среднее значение снижения концентраций соответствовало 50.0 мкг/мл через 12 недель и 49.4 мкг/мл через 36 недель.

Метаболизм и выведение

Описаны несколько путей, которые могут вносить свой вклад в метаболизм антител. Все эти пути включают биодеградацию антител до более мелких молекул, то есть малых пептидов или аминокислот.

Цетуксимаб имеет продолжительный T1/2 с варьированием значений в диапазоне от 70 до 100 ч в указанной дозе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические характеристики цетуксимаба не зависят от расы, пола, возраста, функции почек и печени.

Показания

  • метастатический колоректальный рак с экспрессией РЭФР и с диким типом KRAS в комбинации со стандартной химиотерапией;
  • монотерапия метастатического колоректального рака в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана или оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана;
  • местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с лучевой терапией;
  • рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины;
  • монотерапия рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи при неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • выраженная (3 или 4 степени) повышенная чувствительность к цетуксимабу.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функций печени и/или почек (данных по применению Эрбитукс при показателях билирубина более чем в 1.5 раза, трансаминаз более чем в 5 раз и сывороточного креатинина более чем в 1.

5 превышающих ВГН в настоящее время нет), угнетении костномозгового кроветворения, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Эрбитукс вводят в виде в/в инфузии со скоростью не более 10 мг/мин. Перед инфузией необходимо проведение премедикации антигистаминными препаратами и преднизолоном.

При всех показаниях препарат вводят 1 раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м2 поверхности тела (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии и далее в дозе 250 мг/м2 поверхности тела в виде 60-минутной инфузии.

При комбинированной терапии колоректального рака следует придерживаться рекомендаций по модификации доз химиотерапевтического препарата, изложенных в информации о данном лекарственном препарате. Химиотерапевтический препарат вводят не ранее чем через 1 ч после окончания инфузии Эрбитукса. Терапию Эрбитуксом рекомендуется продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания.

При применении Эрбитукса для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи в сочетании с лучевой терапией, лечение Эрбитуксом рекомендуется начинать за 7 дней до начала лучевого лечения и продолжать еженедельные введения препарата до окончания лучевой терапии.

У пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины Эрбитукс используется как поддерживающая терапия до появления признаков прогрессирования заболевания. Химиотерапия назначается не ранее чем через 1 ч после окончания инфузии Эрбитукса.

Рекомендации по корректировке дозового режима

При развитии кожных реакций 3 степени токсичности согласно классификации National Cancer Institute применение Эрбитукса необходимо прервать. Возобновление терапии допускается только в случае уменьшения степени токсичности реакции до 2 степени.

Если тяжелые кожные реакции возникают впервые, лечение можно возобновить без изменения дозы.

При вторичном и третичном развитии тяжелых кожных реакций применение Эрбитукса снова необходимо прервать. Терапию можно возобновить с применения препарата в более низких дозах (200 мг/м2 поверхности тела после второго возникновения реакции и 150 мг/м2 – после третьего), если степень токсичности реакции снизилась до 2 степени.

Если тяжелые кожные реакции развиваются в четвертый раз или не разрешаются до 2 степени выраженности во время отмены препарата, терапию Эрбитуксом следует прекратить.

Правила применения препарата

Эрбитукс вводят в/в с использованием инфузионного насоса, гравитационной капельной системы или шприцевого насоса.

Для вливания необходимо использовать отдельную инфузионную систему. В конце инфузии систему следует промыть стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Эрбитукс совместим с полиэтиленовыми, этилвинилацетатными или поливинилхлоридными мешками для инфузионных растворов, с полиэтиленовыми, этилвинилацетатными, поливинилхлоридными, полибутадиеновыми или полиуретановыми инфузионными системами и с полипропиленовыми шприцами для шприцевого насоса.

Эрбитукс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Введение в системе с инфузионным насосом или гравитационной капельницей

Перед введением необходимое количество препарата с помощью стерильного шприца (минимальный объем 50 мл) переносится из флаконов в стерильный контейнер или мешок для инфузионных растворов. Используя гравитационную капельницу или инфузионный насос следует установить скорость введения в соответствии с рекомендациями.

Введение в системе со шприцевым насосом

Перед введением необходимое количество препарата из флакона набирается в стерильный шприц. Шприц с раствором препарата устанавливается в шприцевой насос, затем инфузионная система подсоединяется к шприцу. Следует установить скорость введения в соответствии с указаниями и начать инфузию. Повторить процедуру до полного вливания рассчитанного объема препарата.

Раствор Эрбитукса не содержит антибактериальных консервантов или бактериостатических компонентов, в связи с чем при обращении с ним следует строго соблюдать правила асептики. Препарат рекомендуется использовать как можно быстрее после вскрытия флакона.

Если препарат не был использован сразу, время и условия хранения готового к применению препарата перед использованием не должны превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

При употреблении препарат сохраняет свои химические и биохимические свойства в течение 48 ч при 25°С.

Основные побочные действия Эрбитукса — кожные реакции (80%), гипомагниемия (10%), инфузионные реакции с умеренной выраженностью симптомов (>10%), инфузионные реакции с выраженными симптомами (1%).

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Эрбитукс раствор для инфузий 5мг/мл 20мл купить по цене 13 518,0 руб в интернет-аптеке в Москве – лекарства в наличии, стоимость Эрбитукс

Цетуксимаб аналоги

Характеристики

Зарегистрировано как Лекарственное средство
Способ применения Внутривенно
Количество в упаковке 1 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С 2 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С 8 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения Не допускать замерзания
Форма выпуска Раствор
Объем 20 мл
Страна-изготовитель Германия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Цетуксимаб (Cetuximab)
Сфера применения Онкология
Фармакологическая группа L01XC06 Цетуксимаб

Инструкция по применению

Состав

1 млцетуксимаб 5 мгВспомогательные вещества: глицин, полисорбат 80, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид 1M, вода д/и.

Противоопухолевое средство. Представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР).Сигнальные пути РЭФР вовлечены в контроль выживания клетки, в регуляцию клеточного цикла, ангиогенез, миграцию клеток и клеточную инвазию/процесс метастазирования.

Цетуксимаб связывается с РЭФР с аффинностью, которая примерно в 5-10 раз превышает таковую, характерную для эндогенных лигандов. Блокирует связывание эндогенных лигандов РЭФР, что приводит к ингибированию функций рецепторов. Далее он индуцирует интернализацию РЭФР, что может приводить к отрицательной регуляции рецептора.

Цетуксимаб также сенсибилизирует цитотоксические иммунные эффекторные клетки в отношении экспрессирующих РЭФР опухолевых клеток. В исследованиях in vitro и in vivo цетуксимаб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз опухолевых клеток человека, экспрессирующих РЭФР.

In vitro цетуксимаб ингибирует продукцию ангиогенных факторов в опухолевых клетках и блокирует миграцию эндотелиальных клеток. In vivo цетуксимаб ингибирует продукцию ангиогенных факторов в опухолевых клетках и снижает активность ангиогенеза и метастазирования опухолей.Не связывается с другими рецепторами, принадлежащими к семейству HER.

Протоонкоген KRAS (гомолог вирусного онкогена саркомы крыс 2 Кирстен) является нисходящим центральным преобразователем сигнала для РЭФР. В опухолях активация KRAS РЭФР приводит к усилению пролиферации, продукции про-ангиогенных факторов.Онкогенная мутация KRAS, приводящая к его конститутивной активности, — одна из наиболее часто встречающихся онкогенных мутаций при раке.

В результате мутации в активном участке (кодон 12 и 13) белок KRAS находится в активированном состоянии и передает сигнал к пролиферации в ядро, независимо от РЭФР сигнала.При метастатическом колоректальном раке KRAS мутация встречается в 30-50% случаев. Появление антихимерных антител у человека (АХАЧ) является результатом воздействия класса химерных антител.

Современные данные по механизму выработки АХАЧ ограничены. В целом, измеряемые титры АХАЧ выявляются у 3.4% изученных больных с частотами от 0% до 9.6% в исследованиях с подобными показаниями. Появление АХАЧ не коррелированно с развитием реакций гиперчувствительности или любыми другими нежелательными эффектами цетуксимаба.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано к применению

Способ применения и дозы

Вводят в/в в виде инфузии. Перед инфузией необходимо проведение премедикации антигистаминными препаратами и преднизолоном.При всех показаниях начальная доза составляет 400 мг/м2 поверхности тела (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии и далее в дозе 250 мг/м2 в виде 60-минутной инфузии.При развитии токсических реакций проводят коррекцию режима дозирования по специальным схемам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; иногда — блефарит, кератит.Со стороны дыхательной системы: иногда – легочная эмболия.Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; очень часто – повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ).

Дерматологические реакции: очень часто – акнеподобная сыпь и/или кожный зуд, сухость кожи, шелушение, гипертрихоз, изменения ногтей (например, паронихия). В 15% дерматологические реакции носят выраженный характер, в единичных случаях развивается некроз кожи.

Большинство кожных реакций развиваются в первые 3 недели лечения и обычно проходят без последствий после отмены препарата (при соблюдении рекомендаций по коррекции режима дозирования).

Нарушение целостности кожного покрова в отдельных случаях может привести к развитию суперинфекций, которые могут вызвать воспаление подкожной жировой клетчатки, рожистое воспаление или стафилококковый эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или сепсис.Со стороны обмена веществ: очень часто — гипомагниемия; очень часто — гипокальциемия, анорексия со снижением массы тела.

Со стороны свертывающей системы крови: иногда — тромбоз глубоких вен.

Инфузионные реакции: очень часто – слабо или умеренно выраженные инфузионные реакции (лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, одышка); часто — выраженные инфузионные реакции (обычно развиваются в течение первого часа первой инфузии или через несколько часов после первой или последующих инфузий), включающие в себя обструкцию дыхательных путей (бронхоспазм), снижение или повышение АД, потерю сознания или шок. В редких случаях отмечается стенокардия, инфаркт миокарда или остановка сердца. Основной механизм развития этих реакций не установлен. Возможно некоторые из них могут носить анафилактоидную/анафилактическую природу.Прочие: мукозиты, которые могут привести к носовому кровотечению.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение цетуксимаба в комбинации с инфузией фторурацила, по сравнению с применением только фторурацила, может вызвать повышение частоты возникновения ишемии миокарда и тромбоза коронарных артерий (вплоть до инфаркта миокарда), а также ладонно-подошвенного синдрома.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек (данных по применению цетуксимаба при показателях билирубина более чем в 1.5 раза, трансаминаз более чем в 5 раз и сывороточного креатинина более чем в 1.

5 превышающих ВГН в настоящее время нет), при угнетении костномозгового кроветворения, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, а также у пациентов пожилого возраста.Применение цетуксимаба не было изучено также у больных с угнетением костномозгового кроветворения, т.е.

при уровне гемоглобина < 9 г/дл, содержании лейкоцитов < 3000/мкл, абсолютном числе нейтрофилов

Эрбитукс аналоги и цены

Цетуксимаб аналоги

1 предложение по цене от 160.00 до 160.00 руб

  • Цисплатин

    5 предложений по цене от 4,338.00 до 23,353.00 руб

  • Цисплатин Эбеве

    1 предложение по цене от 9,800.00 до 9,800.00 руб

  • Цисплатин-Тева

    12 предложений по цене от 223.00 до 20,037.00 руб

  • Цисплатин-ЛЭНС

    11 предложений по цене от 160.00 до 882.00 руб

  • Карбоплатин

    21 предложение по цене от 400.00 до 5,300.00 руб

  • Карбоплатин-Эбеве

    2 предложения по цене от 5,300.00 до 29,900.00 руб

  • Паракт

    1 предложение по цене от 650.00 до 650.00 руб

  • Карбоплатин-Тева

    4 предложения по цене от 3,690.00 до 28,900.00 руб

  • Карбоплатин-Лэнс

    1 предложение по цене от 2,000.00 до 2,000.00 руб

  • Элоксатин

    20 предложений по цене от 3,690.00 до 21,500.00 руб

  • Оксалиплатин Эбеве

    17 предложений по цене от 1,414.00 до 15,250.00 руб

  • Оксалиплатин-Тева

    23 предложения по цене от 466.00 до 9,850.00 руб

  • Оксалиплатин

    60 предложений по цене от 1,450.00 до 42,499.00 руб

  • Оксалиплатин Медак

    33 предложения по цене от 1,450.00 до 6,630.00 руб

  • Окситан

    4 предложения по цене от 1,395.00 до 2,899.00 руб

  • Оксол

    7 предложений по цене от 53.00 до 274.00 руб

  • Плаксат

    5 предложений по цене от 1,586.00 до 4,109.00 руб

  • Экзорум

    7 предложений по цене от 2,090.00 до 6,204.00 руб

  • Платикад

    10 предложений по цене от 2,000.00 до 17,822.00 руб

  • Сегидрин

    20 предложений по цене от 3,055.00 до 4,974.00 руб

  • Фотодитазин

    4 предложения по цене от 4,000.00 до 21,000.00 руб

  • Радахлорин

    3 предложения по цене от 15,000.00 до 18,414.00 руб

  • Метвикс

    1 предложение по цене от 35,900.00 до 35,900.00 руб

  • Аласенс

    4 предложения по цене от 19,550.00 до 21,500.00 руб

  • Стиварга

    13 предложений по цене от 86,000.00 до 522,723.00 руб

  • Гливек

    15 предложений по цене от 43,300.00 до 391,572.00 руб

  • Филахромин ФС

    3 предложения по цене от 7,000.00 до 7,750.00 руб

  • Иматиб

    3 предложения по цене от 4,055.00 до 10,000.00 руб

  • Иматиниб-ТЛ

    3 предложения по цене от 5,300.00 до 11,900.00 руб

  • Генфатиниб

    2 предложения по цене от 11,000.00 до 13,800.00 руб

  • Филахромин

    12 предложений по цене от 2,190.00 до 7,750.00 руб

  • Иресса

    16 предложений по цене от 46,880.00 до 402,851.00 руб

  • Тарцева

    18 предложений по цене от 29,000.00 до 372,630.00 руб

  • Сутент

    41 предложение по цене от 45,200.00 до 748,585.00 руб

  • Сунитиниб-натив

    2 предложения по цене от 46,922.00 до 102,000.00 руб

  • Нексавар

    16 предложений по цене от 57,500.00 до 154,137.00 руб

  • Спрайсел

    5 предложений по цене от 59,920.00 до 461,840.00 руб

  • Тайверб

    6 предложений по цене от 77,900.00 до 129,481.00 руб

  • Тасигна

    29 предложений по цене от 37,500.00 до 513,469.00 руб

  • Торизел

    3 предложения по цене от 28,000.00 до 77,570.00 руб

  • Афинитор

    35 предложений по цене от 3,012.00 до 548,606.00 руб

  • Вотриент

    14 предложений по цене от 49,400.00 до 543,979.00 руб

  • Капрелса

    15 предложений по цене от 79,500.00 до 302,900.00 руб

  • Гиотриф

    2 предложения по цене от 73,400.00 до 369,159.00 руб

  • Босулиф

    1 предложение по цене от 197,000.00 до 197,000.00 руб

  • Бозулиф

    8 предложений по цене от 72,000.00 до 117,306.00 руб

  • Зелбораф

    17 предложений по цене от 29,000.00 до 249,432.00 руб

  • Ксалкори

    11 предложений по цене от 130,000.00 до 277,257.00 руб

  • Инлита

    17 предложений по цене от 27,000.00 до 692,337.00 руб

  • Джакави

    23 предложения по цене от 3,936.00 до 689,000.00 руб

  • Стивар

    7 предложений по цене от 86,000.00 до 145,000.00 руб

  • Тафинлар

    25 предложений по цене от 33,900.00 до 773,167.00 руб

  • Мекинист

    17 предложений по цене от 65,000.00 до 230,000.00 руб

  • Имбрувика

    14 предложений по цене от 270,000.00 до 1,216,361.00 руб

  • Ленвима

    15 предложений по цене от 41,200.00 до 262,446.00 руб

  • Варгатеф

    8 предложений по цене от 102,000.00 до 162,994.00 руб

  • Ибранса

    19 предложений по цене от 68,500.00 до 261,378.00 руб

  • Тагриссо

    19 предложений по цене от 82,900.00 до 604,780.00 руб

  • Котеллик

    13 предложений по цене от 74,900.00 до 845,032.00 руб

  • Кискали

    5 предложений по цене от 135,000.00 до 220,500.00 руб

  • Залтрап

    22 предложения по цене от 9,900.00 до 52,837.00 руб

  • Рефнот

    11 предложений по цене от 5,825.00 до 12,058.00 руб

  • Глицифон

    9 предложений по цене от 12,110.00 до 16,480.00 руб

  • Араноза

    2 предложения по цене от 61,000.00 до 77,000.00 руб

  • Нинларо

    11 предложений по цене от 93,900.00 до 375,000.00 руб

  • Цервикон-ДИМ

    19 предложений по цене от 1,279.00 до 2,310.00 руб

  • Аспарагиназа

    1 предложение по цене от 4,100.00 до 4,100.00 руб

  • Веро-Аспарагиназа

    6 предложений по цене от 3,600.00 до 6,700.00 руб

  • Гидреа

    22 предложения по цене от 216.00 до 294.00 руб

  • Гидроксикарбамид Медак

    20 предложений по цене от 1,131.00 до 1,540.00 руб

  • Гидроксикарбамид

    29 предложений по цене от 286.00 до 1,540.00 руб

  • Весаноид

    7 предложений по цене от 10,518.00 до 61,454.00 руб

  • Гикамтин

    6 предложений по цене от 4,900.00 до 18,178.00 руб

  • Топотекан

    1 предложение по цене от 3,500.00 до 3,500.00 руб

  • Топотекан-Актавис

    1 предложение по цене от 3,500.00 до 3,500.00 руб

  • Веротекан

    2 предложения по цене от 12,000.00 до 12,500.00 руб

  • Иринотекан-Тева

    9 предложений по цене от 890.00 до 4,421.00 руб

  • Иритен

    8 предложений по цене от 1,200.00 до 8,572.00 руб

  • Кампто

    10 предложений по цене от 1,915.00 до 9,843.00 руб

  • Кампто ЦС

    10 предложений по цене от 1,915.00 до 10,733.00 руб

  • Иринотел

    4 предложения по цене от 778.00 до 3,838.00 руб

  • Иринотекан

    12 предложений по цене от 1,838.00 до 20,049.00 руб

  • Лизодрен

    1 предложение по цене от 171,659.00 до 171,659.00 руб

  • Велкейд

    3 предложения по цене от 2,892.00 до 13,850.00 руб

  • Борамилан

    7 предложений по цене от 4,000.00 до 12,500.00 руб

  • Бартизар

    6 предложений по цене от 12,000.00 до 14,351.00 руб

  • Тромборедуктин

    6 предложений по цене от 41,613.00 до 87,441.00 руб

  • Золинза

    4 предложения по цене от 172,000.00 до 255,000.00 руб

  • Халавен

    10 предложений по цене от 17,000.00 до 78,310.00 руб

  • Эриведж

    7 предложений по цене от 176,400.00 до 807,437.00 руб

  • Кипролис

    5 предложений по цене от 17,900.00 до 77,857.00 руб

  • Линпарза

    5 предложений по цене от 251,500.00 до 519,685.00 руб

  • Все аналоги Эрбитукс представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

    САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

    О здоровье
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: