Гозерелин аналоги

Содержание
  1. Золадекс капс для п/к/вв пролонг 3.6мг шприц 1 шт системы safety glide
  2. Противопоказания
  3. Показания к применению
  4. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  5. Передозировка
  6. Фармакологическое действие
  7. Особые указания
  8. Условия хранения
  9. Способ применения и дозы
  10. Информация
  11. Форма выпуска и особенности действия
  12. Показания к использованию
  13. Какие противопоказания существуют?
  14. Особенности применения
  15. Какие нежелательные реакции могут возникнуть?
  16. Особые указания, взаимодействие и отзывы
  17. Особые рекомендации
  18. Особенности хранения и аналоги
  19. ГОЗЕРЕЛИН-ЛОНГ
  20. Фармакокинетика
  21. Показания
  22. Дозировка
  23. Лекарственное взаимодействие
  24. Беременность и лактация
  25. Применение в детском возрасте
  26. При нарушениях функции почек
  27. При нарушениях функции печени
  28. Применение в пожилом возрасте
  29. Способы применения Гозерелина в онкологии и гинекологии
  30. Свойства
  31. Показания и противопоказания
  32. Способы применения
  33. Гозерелин при подготовке к ЭКО
  34. Мутации и влияние на фертильность
  35. Период беременности и кормления
  36. Побочные явления
  37. Взаимодействие с другими лекарствами
  38. Меры предосторожности

Золадекс капс для п/к/вв пролонг 3.6мг шприц 1 шт системы safety glide

Гозерелин аналоги
Активное вещество:Гозерелина ацетат 3,6 мг или 10,8 мг (в пересчете на гозерелин-основание).

Вспомогательные вещества:

Молочной и гликолевой кислот сополимер (50: 50) до общей массы 18,0 мг (препарат Золадекс® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95: 5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95: 5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером – 3: 1, по массе) (препарат Золадекс® 10,8 мг).

Описание:

Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

Форма выпуска:

Капсула для подкожного введения пролонгированного действия по 3,6 мг или 10,8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт. Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ — Беременность и лактация — Детский возраст

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

При экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников. Совместное применение с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT или вызывать желудочковую тахисистолическую аритмию типа «пируэт».

При введении препарата, особенно пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе.

Показания к применению

Рак предстательной железыРак молочной железыЭндометриозФибромы маткиДля истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии

При экстракорпоральном оплодотворении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно.

Поскольку андрогенная депривация может удлинять интервал QT, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Золадекс® с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT или вызывать желудочковую тахисистолическую аритмию типа «пируэт» (Torsade de Pointes), такими как антиаритмические препараты IA класса (например, хинидин, дизопирамид) или III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс® прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакодинамика:

Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.

На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс® 10,8 мг.

Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется.

Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.Показано, что препарат Золадекс® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика:

Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата

Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2 — 4 часа у больных с нормальной функцией почек.

Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется.

У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Особые указания

При применении препарата Золадекс® сообщалось о реакциях в месте введения препарата, включая боль, гематому, кровотечение и повреждение сосуда. В этих случаях необходимо наблюдать пациента с целью выявления возможных признаков или симптомов внутрибрюшного кровотечения.

В очень редких случаях ошибка при введении препарата приводила к повреждению сосуда и геморрагическому шоку, требовавших переливания крови и хирургического вмешательства. С особой осторожностью следует вводить препарат Золадекс® пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе.

Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии.

В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.У женщин препарат Золадекс® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки.

Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс® 3,6 мг.При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина.

Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонo-заместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.

В настоящее время нет опыта применения гормоно-заместительной терапии при лечении препаратом Золадекс® 10,8 мг.Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой.

В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.Андрогенная депривация может удлинять интервал QT, хотя причинно-следственная связь с применением препарата Золадекс® не установлена.

У пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе или факторами риска его развития, а также у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, способные удлинять интервал QT (см.

раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия»), до начала применения препарата Золадекс® следует оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска, включая возможность развития желудочковой тахисистолической аритмии типа «пируэт».Препарат Золадекс® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® 3,6 мг при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ Нет сведений о том, что препарат Золадекс® приводит к ухудшению этих видов деятельности.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Способ применения и дозы

Следует соблюдать осторожность при введении препарата Золадекс® в переднюю брюшную стенку в связи с близким расположением нижней надчревной артерии и ее ветвей.С особой осторожностью следует вводить препарат Золадекс® пациентам с низким индексом массы тела и/или получающим антикоагулянты в полной дозе (см. раздел «Особые указания»).

Подробная инструкция по введению препарата Золадекс® приведена на флажке-аннотации, подвижно прикрепленном к конверту.ВзрослыеПрепарат Золадекс® 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.

— при злокачественных новообразованиях длительно — при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев — для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы.

Экстракорпоральное оплодотворениеПрепарат Золадекс® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза.

Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем.

При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине.

На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

К сожалению, онкологическими патологиями половых органов, а также проблемами с репродуктивной системой как мужчин, так и женщин никого не удивишь. Если не бороться с этими заболеваниями, то человек может умереть. «Гозерелин», инструкция по применению которого обязательно должна быть изучена пациентом, как раз и предназначен для лечения таких болезней.

Форма выпуска и особенности действия

Итак, данный препарат является синтетическим заменителем гонадотропин-рилизинг гормона. Длительный прием этого лекарства способствует снижению количества эстрадиола у женщин и тестостерона у мужчин. Это позволяет снизить скорость роста злокачественных опухолей простаты, молочной железы, миомы матки или полностью остановить его.

Что касается формы выпуска, то «Гозерелин» (инструкция по применению находится в упаковке с лекарством) продается в депо-капсулах в шприцах-аппликаторах, обладающих защитным механизмом. Их емкость составляет 3,6 мг.

Кроме того, можно найти препарат в форме капсул продолжительного действия, вводимых под кожу. Их емкость в этом случае составляет 10,8 мг.

Их тоже можно приобрести в специальном шприце-аппликаторе, оснащенном защитным механизмом.

Лекарство обладает высокой биодоступностью. Максимальный уровень концентрации в крови достигается уже через 1,5-3 часа после приема в зависимости от пола пациента. Что касается состава средства, то гозерелин сам по себе является главным действующим веществом.

Показания к использованию

Итак, для того чтобы начать принимать «Гозерелин», инструкция по применению предусматривает такие показания:

  • Рак простаты у мужчин.
  • Онкологическое заболевание груди у женщин, которые находятся в репродуктивном или предменопаузальном возрасте.
  • Эндометриоз матки.
  • Хирургическое вмешательство, которое требует предварительной подготовки — истончения эндометриального слоя.
  • Миома матки.
  • Подавление функциональной активности гипофиза в случае будущего искусственного оплодотворения.

Какие противопоказания существуют?

Как у всякого медикаментозного средства, есть противопоказания и к препарату «Гозерелин». Инструкция по применению предупреждает о таких запретах на прием данного лекарства:

  • Слишком высокая чувствительность к препарату.
  • Аллергическая реакция.
  • Детский возраст до 14 лет.
  • Кормление грудью.
  • Беременность (даже если она и сохранится, у плода впоследствии могут возникнуть патологии внутриутробного развития).
  • Сдавливание костного мозга.
  • Непроходимость мочеточников.

Особенности применения

Если пациенту необходимо использовать «Гозерелин», инструкция по применению (длительность применения строго определяется врачом) должна быть внимательно изучена. В ней содержатся сведения о таких особенностях приема: капсула предназначена для подкожного введения. Ее локализация — передняя брюшная стенка.

Если производится лечение гинекологических патологий, то принимать капсулу следует каждый месяц. Дозировка составляет 3,6 мг. Для борьбы с раком простаты мужчине вводится 10,8 мг каждые 12 недель.

Нельзя забывать, что первые недели терапии самочувствие пациента сильно ухудшается, так как уровень гормонов возрастает. Это нормальная реакция на принимаемый препарат.

Длительность курса лечения определяется индивидуально. При гинекологических патологиях он может составлять не более полугода. Важно помнить, что если пациенту назначен «Гозерелин», инструкция не предусматривает прохождение повторного курса лечения. Дело в том, что препарат способствует уменьшению плотности костной ткани и развитию остеопороза.

Если прием капсулы был по каким-то причинам пропущен, то необходимо осуществить его сразу, как только пациент вспомнил об этом. У женщин, которые пропустили очередной прием лекарства, существует риск маточного кровотечения.

Какие нежелательные реакции могут возникнуть?

Если пациенту необходимо длительное время принимать такой препарат, как «Гозерелин», инструкция и отзывы других пациентов дадут возможность понять, как он действует. Естественно, каждому будет интересно, какие побочные эффекты может вызвать представленное лекарство.

У мужчин могут появляться такие реакции:

  • Снижение потенции и полового влечения.
  • Опухание груди и ее болезненность (не часто).
  • Нарушение проходимости мочеточников.

У женщин же могут появляться такие побочные эффекты:

  • Усиленное выделение пота.
  • Частые смены настроения и депрессивное состояние.
  • Боль в голове.
  • Сухость слизистых оболочек половых органов.
  • Сильное снижение полового влечения.
  • Деминерализация костной ткани, что приводит к хрупкости костей.
  • Изменение размера груди.
  • Наступление климакса (в большинстве случаев месячное кровотечение не восстанавливается).

Общими для обоих полов являются еще и такие побочные эффекты: сыпь на коже, инфекции носа, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

Особые указания, взаимодействие и отзывы

Итак, если больному необходимо принимать препарат «Гозерелин», инструкция (состав препарата уже известен) дает такие особые указания:

  • Капсулы нельзя принимать совместно с алкоголем, так как это усиливает деминерализацию костей.
  • Не следует вместе с представленным препаратом пить противосудорожные средства, а также глюкокортикостероиды.

Что касается отзывов, то в них много говорится о большом количестве побочных эффектов и плохом самочувствии в первые недели лечения. Не всем пациентам препарат помогает, хотя в большинстве случаев он все-таки оказывается эффективным.

Если специалист считает, что больному желательно принимать «Гозерелин», инструкция по применению (отзывы врачей необходимо обязательно учитывать) должна постоянно быть под рукой у пациента на протяжении всего периода лечения. Специалисты же едины в своем мнении: несмотря на большое количество нежелательных реакций, которые проявляются практически у каждого больного, лекарство является достаточно эффективным.

Особые рекомендации

Есть ситуации, когда после приема препарата необходимо обратиться к доктору. Например, если:

  • Начали появляться признаки повышения внутричерепного давления.
  • Проявились признаки кровоизлияния в гипофиз: внезапная и сильная боль в голове, проблемы со зрением, головокружение, путаная речь. Эти симптомы могут появиться уже через 2 недели после начала терапии.
  • Есть признаки сдавливания спинномозгового канала или проблемы с мочевыводящими путями. На это обычно указывает боль в области поясницы, слишком трудное движение верхних и нижних конечностей, примесь крови в моче. Мочеиспускание является болезненным.

Есть также некоторые факты, которые требуется учитывать еще перед началом лечения:

  1. Анамнез пациента, в котором учитывается наличие остеопороза, высокого содержания холестерина в крови, а также наличие маточных кровотечений непонятной природы, тромбозов у больного и его родственников.
  2. Склонность человека к курению, ведь эта вредная привычка способствует образованию тромбов.
  3. Желание пациентки иметь ребенка в ближайшее время или уже наступившую беременность.
  4. Прием любых медикаментозных препаратов, даже тех, которые отпускаются без рецепта. Важно рассказать доктору обо всех биологических добавках, которые принимаются, а также травяных отварах, которые используются в лечении.
  5. Наличие аллергической реакции на какие-либо препараты.

Особенности хранения и аналоги

Как и любой другой медикаментозный препарат, «Гозерелин» необходимо хранить при комнатной температуре, в месте, которое хорошо защищено от ультрафиолетовых лучей и детей.

Если у больного нет возможности принимать «Гозерелин», инструкция по применению (аналоги могут справиться с этой проблемой) советует проконсультироваться с доктором. Тем более что указанный препарат имеет высокую стоимость — от 8000 руб. за шприц. Среди аналогов можно отметить «Золадекс», «Бусерелин».

Вот и все особенности представленного средства.

ГОЗЕРЕЛИН-ЛОНГ

Гозерелин аналоги

Имплантат в шприце-апликаторе — белые или почти белые кусочки твердого полимерного материала цилиндрической формы, допускается наличие вкраплений.

1 имплантат
гозерелин3.6 мг

Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот — до 18 мг.

3.6 мг — шприцы (1) — пакеты (1) — пачки картонные.

Фармакокинетика

При применении депо-формы (3.6 мг) всасывание в первые 8 дней после введения более медленное, чем в последующие дни (при интервале между введениями 28 дней). Cmax в плазме крови составляет 2.5 нг/мл. T1/2 — 4.2 ч.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек T1/2 несколько удлиняется (коррекции дозы при этом не требуется).

Показания

Рак предстательной железы, чувствительный к гормональному воздействию (в т.ч. в составе комбинированной терапии с бикалутамидом); рак молочной железы (в предклимактерическом и климактерическом периодах). Эндометриоз; фибромиомы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).

Дозировка

Применяют в виде депо-формы по 3.6 мг каждые 28 дней или 10.8 мг каждые 12 недель. Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний следует проводить только в течение 6 мес.

Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. Вводят п/к в переднюю брюшную стенку.

При необходимости можно провести местное обезболивание.

При применении у пациентов с нарушениями функции почек или печени, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

У мужчин: приливы и снижение потенции; редко — опухание и болезненность грудных желез; в начале лечения — временное усиление боли в костях; в отдельных случаях — нарушения проходимости мочеточников и сдавление спинного мозга.

У женщин: приливы, усиление потоотделения и изменение либидо, головные боли, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; в начале лечения возможно временное усиление симптомов болезни; редко — изменение размера молочных желез, деминерализация костной ткани, необратимая менопауза.

Как у мужчин, так и у женщин возможна кожная сыпь; редко у больных с костными метастазами после начала терапии возможна гиперкальциемия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие гозерелина не описано.

Беременность и лактация

Гозерелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При применении гозерелина для терапии гинекологической патологии у пациенток детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения, во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

При нарушениях функции почек

При применении у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При применении у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Описание препарата ГОЗЕРЕЛИН-ЛОНГ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Способы применения Гозерелина в онкологии и гинекологии

Гозерелин аналоги

Гозерелин является противоопухолевым гормональным препаратом. Его систематическое введение приводит к подавлению секреции лютеинизирующего гормона гипофизом, что, в свою очередь, спровоцирует уменьшение концентрации в крови тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Эти свойства препарата используют в терапии гормонозависимых опухолей, эндометриоза, фибромиом матки.

Свойства

Препарат содержит синтетический декапептид. Он считается аналогом гонадотропин рилизинг-гормона, который высвобождает фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны из аденогипофиза. Гозерелин сильно понижает концентрацию тестостерона в крови мужчин и эстрадиола в крови женщин, но в первую неделю терапии возможно повышение уровня этих веществ.

Гозерелина ацетат имеет вид белого порошка. Он растворяется в воде, уксусной и соляной кислоте, растворе натрия хлорида, диметилформамиде и диметилсульфоксиде. Не растворяется в эфире, ацетоне и хлороформе.

Выпускается в форме шприца-депо, готового к использованию. Один шприц содержит разовую дозу препарата. Аппликатор оснащен зажимом для предотвращения случайного выхода препарата и окошком для проверки его наличия. В комплекте используется такая игла, которая обеспечивает минимум дискомфорта во время введения Гозерелина.

Цены на Гозерелин колеблются в пределах 8-20 тысяч рублей за ампулу. Выпускается два варианта препарата: 3,6 мг и 10,8 мг. Их назначают с разной периодичностью, учитывая степень тяжести заболевания и выраженность симптомов.

Показания и противопоказания

Доказана эффективность средства при лечении злокачественных опухолей у мужчин и женщин, а также гинекологических нарушений.

Показания к Гозерелину (3,6 мг):

  • гормонозависимые формы рака предстательной железы и молочной железы;
  • эндометриоз;
  • фибромиома матки;
  • необходимость истончить эндометрий перед операцией;
  • угнетение функциональности гипофиза перед стимуляцией для ЭКО.

Показания к Гозерелину (10,8 мг):

  • рак предстательной железы;
  • фибромиома;
  • эндометриоз.

Женщинам Гозерелин 10,8 мг назначают только при лечении гинекологических заболеваний. В остальных случаях необходимо придерживаться дозировки 3,6 мг.

Препарат не назначают детям до 14 лет, а также при индивидуальной непереносимости или другим препаратам гонадотропин-рилизинг гормона. С осторожностью назначают при обструкции мочевыводящих путей и наличии метастаз в позвоночнике (из-за риска передавливания спинного мозга вследствие неминуемого обострения болезни в начале применения Гозерелина).

Способы применения

Гозерелин предназначен для подкожного введения в переднюю брюшную стенку. Частота введения при дозировке 3,6 мг – каждые 28 дней, а при 10,8 мг – каждые 12 дней. Чувствительным пациентам показано местное обезболивание перед введением основного препарата.

При злокачественных опухолях проводят длительную терапию с использованием Гозерелина. Для лечения доброкачественных гинекологических образований показано введение препарата на протяжении 6 месяцев и меньше. В целях истончения эндометрия препарат вводят дважды с перерывом в месяц. Абляцию матки проводят в течение 14 дней после второй инъекции.

Коррекция дозы не требуется даже при почечной или печеночной недостаточности, в том числе пациентам пожилого возраста. Максимальная разовая и суточная доза составляет 10,8 мг препарата. Максимальная концентрация выявляется через 2-3 часа после введения препарата мужчинам и через 1,5 часа после инъекции женщинам. В первую неделю вещество высвобождается медленнее, чем в остальное время.

Гозерелин при подготовке к ЭКО

Препараты с гозерелином применяются для снижения функциональности гипофиза, то есть уменьшения концентрации эстрадиола. При достижении десенсибилизации начинают стимуляцию овуляции с применением гонадотропина.

Необходимо учитывать, что при введении агониста гонадотропин-рилизинг гормона подавление гипофиза имеет стойкий характер, поэтому возникает дефицит гонадотропина. Введение гонадотропина прекращают на определенной стадии развития фолликула.

Дальнейшую стимуляцию проводят с помощью ХГЧ.

Гозерелин в дозировке 3,6 мг перед ЭКО не рекомендован пациенткам с синдромом поликистоза яичников. Введение препарата может спровоцировать формирование большого количества активных фолликулов. На фоне лечения препаратом значительно повышается тонус матки, что нужно учитывать в случаях, когда требуется расширение шейки матки.

Мутации и влияние на фертильность

Экспериментальные исследования на животных показывают, что при введении препарата крысам в течение года у них повышалась частота возникновения доброкачественных опухолей гипофиза.

У мышей за два года введения препарата учащались случаи гистиоцитарных сарком позвоночника и бедренных костей.

Применимость полученных данных к человеку сомнительна, поскольку исследования на собаках и обезьянах не выявили учащение случаев аденомы гипофиза.

Препарат не вызывает мутации, но подавление выработки тестостерона может повлиять на фертильность пациента. После отмены препарата фертильность, как правило, восстанавливается.

Исследования на крысах и кроликах показывают увеличение частоты выкидышей при введении препарата в период формирования органов плода. Гозерелин способен проникать через плаценту у самок животных, а также в молоко.

Период беременности и кормления

Проверка влияния препарата на плод не проводилась. Считается, что средство может оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому перед началом терапии у женщин необходимо исключить беременность.

В период введения Гозерелина и еще 3 месяца после терапии пациентке следует использовать негормональные методы контрацепции и регулярно проверять наличие беременности. Если беременность все-таки наступила, пациентка должна осознавать потенциальный вред для плода и повышенный риск выкидыша.

На время применения Гозерелина необходимо прекратить грудное вскармливание. Исследования проникновения активных компонентов в грудное молоко человека не проводились, но есть данные о том, что они могут попадать в молоко кормящих крыс.

Побочные явления

У пациентов, получающих агонисты гонадотропин-рилизинг гормона, значительно повышается риск депрессии.

Общие побочные явления:

  • головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, расстройства сна, тревожность, депрессия;
  • понижение или повышение артериального давления;
  • аритмия, нарушения кровообращения, усугубление сердечной недостаточности;
  • болезненные ощущения в кистях и стопах;
  • отечности лодыжек и стоп;
  • анемия;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • тошнота и рвота, расстройства стула;
  • сыпь;
  • набор веса;
  • подагра;
  • приливы.

В случае возникновения неприятных симптомов нужно проконсультироваться с врачом. Многие из перечисленных явлений отмечаются часто, но специального лечения не требуют. Вопрос о необходимости отмены Гозерелина следует решать в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты при лечении женщин:

  • возможно обострение клинической картины рака молочной железы;
  • сухость влагалища;
  • снижение либидо;
  • резкие перепады настроения;
  • наступление менопаузы;
  • стойкая аменорея даже после отмены препарата;
  • появление кровянистых выделений в начале терапии;
  • кисты яичников;
  • снижение плотности костей.

Побочные явления при терапии у мужчин:

  • сдавливание спинного мозга;
  • непроходимость мочевыводящих путей;
  • симптомы импотенции;
  • гинекомастия (увеличение грудной железы).

Случаи передозировки отмечаются редко. Даже после введения препарата раньше необходимого срока или в большей дозировке выраженные побочные явления не наблюдались. При исследовании на животных никакое влияние высоких доз Гозерелина на концентрацию гормонов, кроме терапевтического, замечено не было.

Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку при лечении Гозерелином возможно удлинение интервала QT, не рекомендовано сочетание препарата со средствами, которые предназначены для удлинения интервала QT. Также нежелательно одновременное применение с лекарствами, провоцирующими желудочковую тахикардию.

Гозерилин не комбинируют с:

  • антиаритмическими средствами класса IA (Хинидин, Дизопирамид);
  • антиаритмическими средствами класса III (Соталол, Ибутилид, Амиодарон, Дофетилид);
  • метадоном;
  • моксифлоксацином;
  • антипсихотическими средствами.

Меры предосторожности

Пациенты, получающие Гозерелин, должны регулярно проверяться у лечащего врача. Контроль состояния больного необходимо проводить с первых месяцев лечения, поскольку повышается риск обострения заболевания при первичном повышении уровня тестостерона.

Важно проверять мочевыводящие пути и спинной мозг (в особенности при наличии метастазов, которые могут спровоцировать обструкцию и сдавливание). В первый месяц введения Гозерелина нужно отслеживать концентрацию тестостерона в крови, проверять антигены предстательной железы и активность кислой фосфатазы.

Боли в костях при временном обострении болезни лечат симптоматически. Сдавливание спинного мозга метастазами и почечную недостаточность, вызванную обструкцией путей, лечат по стандартной схеме. Лишь в крайнем случае проводят экстренную орхиэктомию (удаление яичек).

Если в период лечения снизилась плотность костной ткани, после отмены Гозерелина этот показатель может прийти в норму. При доброкачественных гинекологических патологиях не рекомендуется проводить повторные курсы Гозерелина, поскольку повышается риск развития остеопороза.

Гозерелин – мощное средство, обычно применяемое при терапии злокачественных гормонозависимых опухолей. Реже препарат назначают для лечения эндометриоза и фибромиом матки. Препарат помогает уменьшить симптоматику тяжелых патологий, а в некоторых случаях даже подготовиться к ЭКО.

  • Гонал 34%, 4602 голоса

    4602 голоса 34%

    4602 голоса — 34% из всех

  • Клостилбегит 25%, 3342 голоса

    3342 голоса 25%

    3342 голоса — 25% из всех

  • Менопур 17%, 2267

    2267 17%

    2267 — 17% из всех

  • Пурегон 14%, 1926

    1926 14%

    1926 — 14% из всех

  • Прегнил 8%, 1070

    1070 8%

    1070 — 8% из всех

  • Меногон 3%, 401 голос

    401 голос 3%

    401 голос — 3% из всех

О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: