Мальтофер капли рлс

Содержание
  1. Мальтофер капли для приема внутрь 30 мл ➤ инструкция по применению
  2. Фармакокинетика
  3. Показания
  4. Меры предосторожности
  5. Применение при беременности и кормлении грудью
  6. Способ применения и дозы
  7. Побочные действия
  8. Передозировка
  9. Взаимодействие с другими препаратами
  10. Отпуск по рецепту
  11. МАЛЬТОФЕР
  12. Форма выпуска, состав и упаковка
  13. Фармакологическое действие
  14. Противопоказания
  15. Дозировка
  16. Мальтофер® (капли для приема внутрь)
  17. Описание
  18. Фармакотерапевтическая группа
  19. Фармакологические свойства
  20. Показания к применению
  21. Инструкция по применению Мальтофер капли 50мг/мл 30мл
  22. Группа
  23. Производители
  24. Показания к применению Мальтофер капли 50мг/мл 30мл
  25. Способ применения и дозировка Мальтофер капли 50мг/мл 30мл
  26. Противопоказания Мальтофер капли 50мг/мл 30мл
  27. Побочное действие Мальтофер капли 50мг/мл 30мл
  28. Взаимодействие Мальтофер капли 50мг/мл 30мл
  29. Особые указания
  30. Условия хранения
  31. Мальтофер капли — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  32. Международное непатентованное название или группировочное название:
  33. Химическое название:
  34. Состав:
  35. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
  36. Побочное действие

Мальтофер капли для приема внутрь 30 мл ➤ инструкция по применению

Мальтофер капли рлс

Действующее вещество: железа(III) гидроксид полимальтозатКонцентрация действующего вещества (мг): 50 мг

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа.

Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II).

Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

ВсасываниеЖелезо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb).

Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа.

Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание).

У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.РаспределениеРаспределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

МетаболизмВсосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.ВыведениеНевсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью следует назначать Мальтофер сироп пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

Применение при беременности и кормлении грудью

БеременностьДо настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери.

Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют.В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных.

В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.Период грудного вскармливанияГрудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно.

Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками.

Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

Таблица суточных дозировок:Категория больных Форма препарата ЖДА ЛДЖ ПрофилактикаНедоношенные дети Капли 1-2 капли на кгмассы тела в течение3-5 месяцев — -Дети до 1 года КаплиСироп 10-20 капель2,5-5 мл(25-50 мг железа) 6-10 капель*(15-25 мг железа) 6-10 капель*(15-25 мг железа)Дети от 1 до 12 лет КаплиСироп 20-40 капель5-10 мл(50-100 мг железа) 10-20 капель2,5-5 мл(25-50 мг железа) 10-20 капель2,5-5 мл(25-50 мг железа)Дети старше 12 лет КаплиСироп 40-120 капель10-30 мл(100-300 мг железа) 20-40 капель5-10 мл(50-100 мг железа) 20-40 капель5-10 мл(50-100 мг железа)Взрослые, кормящие женщины КаплиСиропТаблеткиФлаконы 40-120 капель10-30 мл1-3 таблетки1-3 флакона(100–300 мг железа) 20-40 капель5-10 мл1 таблетка1 флакон(50–100 мг железа) 20-40 капель5-10 мл****(50-100 мг железа)Беременные женщины КаплиСиропТаблеткиФлаконы 80-120 капель20-30 мл2-3 таблетки2-3 флакона(200–300 мг железа) 40 капель10 мл1 таблетка1 флакон(100 мг железа) 40 капель10 мл1 таблетка1 флакон(100 мг железа)* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь ** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь или Мальтофер сиропПродолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня.

Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.Суточная доза препарата Мальтофер сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная — 0.04 ХЕ.Сироп и капли для приема внутрь содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата Мальтофер в форме сиропа и капель для приема внутрь, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрииПротивопоказано применение препарата Мальтофер таблетки жевательные у детей в возрасте до 12 лет. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер капли для приема внутрь и Мальтофер сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Отпуск по рецепту

Да

МАЛЬТОФЕР

Мальтофер капли рлс

— железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета с наличием характерного запаха.

1 мл (20 капель)
железа (III) гидроксид полимальтозат178.6 мг,
 что соответствует содержанию железа50 мг

1 капля содержит 2.5 мг железа.

Вспомогательные вещества: сахароза — 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат — 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 0.22 мг, ароматизатор кремовый — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 5.5-7.0, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с капельным дозатором — пачки картонные.30 мл — флаконы темного стекла (1) с капельным дозатором — пачки картонные.10 мл — контейнеры (тубы) полимерные (1) с интегрированным капельным дозатором — пачки картонные.

30 мл — контейнеры (тубы) полимерные (1) с интегрированным капельным дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа.

Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II).

Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Противопоказания

  • установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
  • перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или сразу же после приема пищи. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Мальтофер можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, с детским питанием или безалкогольными напитками. Легкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, необходимо слегка постучать по флакону до появления капли. Не встряхивать флакон.

Суточная доза препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицы суточных доз).

Таблица 1. Суточные дозы для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Категория пациентовЛечение железодефицитной анемииЛечение дефицита железа без анемии
Недоношенные детиданные представлены в таблице 2
Дети до 1 года10-20 капель (25-50 мг железа)6-10 капель (15-25 мг железа)
Дети от 1 года до 12 лет20-40 капель (50-100 мг железа)10-20 капель (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет и взрослые40-120 капель (100-300 мг железа)20-40 капель (50-100 мг железа)

Таблица 2. Суточные дозы для детей в соответствии с массой тела

Категория пациентовЛечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии
Младенцы (менее 15 кг) и недоношенные новорожденные1-2 капли (2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела1 капля (2.5 мг железа) на 1 кг массы тела
Дети (15-30 кг)20-40 капель (50-100 мг железа)10-20 капель (25-50 мг железа)
Дети (от 30 кг) и взрослые40-120 капель (100-300 мг железа)20-40 капель (50-100 мг железа)

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение дефицита железа без анемии

Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Мальтофер® (капли для приема внутрь)

Мальтофер капли рлс

Капли для приема внутрь 50 мг/мл

Описание

Раствор темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb.

Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.

Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е.

чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа.

Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II).

Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Показания к применению

Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

  • лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)
  • профилактика дефицита железа
  • профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного дозирования Мальофер® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:

Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:

Курс лечения составляет 1 — 2 месяца.

https://www.youtube.com/watch?v=frXiS_XXxEQ

Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом

ПациентыЛечение железодефицитной анемииЛечение дефицита железа без анемииПрофилактика дефицита железа
Недоношенные новорожденные1-2 капли ( 2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела в сутки
Младенцы до 1 года10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки6 – 10 капель (15-25 мг железа) в сутки2 – 4 капли (5-10 мг железа) в сутки
Дети от 1 до12 лет20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет и взрослые40 – 120 капель (100-300 мг железа) в сутки20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки
Беременные женщины80 – 120 капель (200-300 мг железа) в сутки40 капель (100 мг железа) в сутки20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки

Таблица 2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела

ПациентыЛечение железодефицитной анемииЛечение и профилактика дефицита железа без анемии
Младенцы (< 15кг) и недоношенные новорожденные2.5-5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки(1-2 капли на 1 кг массы тела в сутки)2.5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки(1 капля на 1 кг массы тела в сутки)
Дети (от 15 до 30 кг)50-100 мг железа в сутки(20 – 40 капель ежедневно)25-50 мг железа в сутки(10 – 20 капель ежедневно)
Дети ( > 30кг) и взрослые100-300 мг железа в сутки(40 – 120 капель ежедневно)50-100 мг железа в сутки(20 – 40 капель ежедневно)

Инструкция по применению Мальтофер капли 50мг/мл 30мл

Мальтофер капли рлс
1 мл препарата содержит: активное вещество: Железа (III) гидроксид полимальтоза -178,6мг, в пересчете на железо -50,0мг. Вспомогательные вещества: сахароза -50,0мг; натрия метилпарагидроксибензоат -2, мг; натрия пропилпарагидроксибензоат -0,22мг; ароматизатор кремовый -3,0 мг; натрия гидроксид -до рН 5,5 — 7,0; вода очищенная -до 1 мл В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Группа

? Препараты, содержащие железо

Производители

Вифор С.А/Вифор (Интернейшнл) Инк (Швейцария)

Показания к применению Мальтофер капли 50мг/мл 30мл

Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии. Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Способ применения и дозировка Мальтофер капли 50мг/мл 30мл

Для приема внутрь. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата. Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа: Недоношенные дети: лечение железодефицитной анемии 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на кг массы тела; Дети до 1 года: лечение железодефицитной анемии 10-20 капель (25-50 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 6-10 капель (15-25 мг железа); профилактика дефицита железа 2-4 капель (5-10 мг железа). Дети от 1 года до 12 лет: лечение железодефицитной анемии 20-40 капель (50-100 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 10-20 капель (25-50 мг железа); профилактика дефицита железа 4-6 капель (10-15 мг железа). Дети старше 12 лет, взрослые и женщины, кормящие грудью: лечение железодефицитной анемии 40-120 капель (100-300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 20-40 капель (50-100 мг железа); профилактика дефицита железа 4-6 капель (10-15 мг железа). Беременные женщины: лечение железодефицитной анемии 80-120 капель (200-300 мг железа); лечение дефицита железа без анемии 40 капель (100 мг железа); профилактика дефицита железа 4-6 капель (100мг железа). Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых. Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (НЬ) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа. Лечение железодефицитной анемии во время беременности. Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (НЬ). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе. Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии. Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Противопоказания Мальтофер капли 50мг/мл 30мл

Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу. Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия). Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12). Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно. Период грудного вскармливания: Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Побочное действие Мальтофер капли 50мг/мл 30мл

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов. Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях: очень частые (>1/10); частые (>1/100, 1/1000,

Взаимодействие Мальтофер капли 50мг/мл 30мл

Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия. В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D- пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом. Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи. Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц. Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения. Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения. Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам. Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Мальтофер капли 50мг/мл 30мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мальтофер капли 50мг/мл 30мл

Мальтофер капли — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Мальтофер капли рлс

catad_pgroup Препараты железа (противоанемические) Аналоги, статьи

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Химическое название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество:
железа(III) гидроксид полимальтозат178,6 мг
в пересчете на железо50,0 мг
вспомогательные вещества:
сахароза50,0 мг
натрия метилпарагидроксибензоат2,0 мг
натрия пропилпарагидроксибензоат0,22 мг
ароматизатор кремовый3,0 мг
натрия гидроксиддо рН 5,5-7,0
вода очищеннаядо 1 мл

В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери.

Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных.

В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно.

Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Побочное действие

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органовОчень частые
(≥1/10)
Частые
(≥1/100,
О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: