Промедол рецептурный бланк

Содержание
  1. Промедол
  2. Фармакологическая группа
  3. Рецепт
  4. Фармакологическое действие
  5. Способ применения
  6. Для детей:
  7. Показания
  8. Противопоказания
  9. Форма выпуска
  10. Промедол – обезболивающее или наркотик. | Нарконон-Стандарт
  11. Для чего промедол используется в медицине
  12. Последствия употребления и развитие зависимости
  13. Как избавиться от зависимости к промедолу
  14. ПРОМЕДОЛ
  15. Форма выпуска, состав и упаковка
  16. Фармакокинетика
  17. Дозировка
  18. Передозировка
  19. Лекарственное взаимодействие
  20. Особые указания
  21. Беременность и лактация
  22. Применение в детском возрасте
  23. При нарушениях функции почек
  24. При нарушениях функции печени
  25. Применение в пожилом возрасте
  26. Условия отпуска из аптек
  27. Условия и сроки хранения
  28. Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
  29. Приказ
  30. Назначение
  31. Бланки
  32. Форма рецептурных бланков на 2020 год
  33. Экспертиза
  34. Стандартная операционная процедура
  35. Фармацевтическая экспертиза рецептов
  36. Кто может выписатьрецепт?
  37. Какими бывают рецептурные бланки?
  38. Что обязательно должно быть в рецепте?
  39. Самые распространенные ошибки в рецептах
  40.  

Промедол

Промедол рецептурный бланк

Тримеперидина гидрохлорид, Амфедол, Валорон, Дипидолор

Тримеперидин (Trimeperidine)

Фармакологическая группа

Опиоидные наркотические анальгетики

Рецепт

Rp.: Promedoli 0,025

D.t.d: №10 in tabulettis

S: По схеме.

Rp.: Sol. Promedoli 2%-1ml

D.t.d.N 10 in amp.

S. содержимое 1 ампулы ввести подкожно

Rp.: Sol. Рrоmеdоli 2% рrо injесt 1 mlD.t.d. N 3

S.: Вводить в/мышечно по 1 мл при болевом синдроме

Rp.: Sol. Trimeperedini 2%-1ml

D.t.d.N 10 in amp.

S. содержимое 1 ампулы ввести подкожно

Рецептурный бланк — 107/у-НП

Фармакологическое действие

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов).

Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга.

По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту.

Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Способ применения

Взрослым п/к, в/м по 10-30 мг, внутрь — по 25-50 мг, в/в — по 3-10 мг. Максимальные дозы: внутрь — разовая 50 мг, суточная 200 мг; п/к — разовая 40 мг, суточная 160 мг.П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).Взрослым: от 0.01 г до 0.

04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода.

Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Для детей:

Детям старше 2 лет внутрь или парентерально в зависимости от возраста — по 3-10 мг.Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Показания

— Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала). В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики). — Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок. — Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды. — Роды (обезболивание и стимуляция).

— Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания

— Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены; детский возраст до 2-х лет.

— С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.
  • Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.
  • Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.
  • Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.
Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Форма выпуска

Р-р д/инъекц. 1% (10 мг/1 мл): амп. 5, 10, 100, 150, 200, 250 или 500 шт.Раствор для инъекций 1% 1 мл — тримеперидин 10 мг.1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные. 1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — пачки картонные.

1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (20) (30) (40) (50) (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

Таблетки 1 таб.= тримеперидин 25 мг10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Промедол – обезболивающее или наркотик. | Нарконон-Стандарт

Промедол рецептурный бланк

Промедол — это анальгетик опиоидного типа, представляющий собой полусинтетический аналог морфина.

Он используется в медицине для уменьшения сильных болей (родовых, постоперационных и других), но, как и опиаты естественного происхождения, при неконтролируемом приеме вызывает сильное привыкание.

Можно сказать, что промедол — наркотик, такой же, как и другие натуральные или искусственные опиаты. Он:

  • вызывает физическую и психологическую зависимость;
  • при прекращении приема провоцирует синдром отмены;
  • даже при редком употреблении оказывает разрушающее воздействие на организм.

Вещество относится к лекарственным средствам, угнетающим ЦНС и подавляющим болевые импульсы. Одновременно оно расслабляет гладкую мускулатуру, оказывает снотворный и спазмолитический эффект. Синтезировал вещество академик АН СССР химик-органик И.Н. Назаров.

Это белый порошок без вкуса или запаха, который растворяется в воде и спирте и выпускается фармакологической промышленностью в форме инъекционных растворов по 0,1-0,2 г гидрохлорида тримеперидина и таблеток по 25 мг.

Эффект от приема ощущается уже через 15-20 минут и длится до 4 часов.

Официальные инстанции относят промедол к средствам наркотической группы и оговаривают особые условия его продажи и учета. Получивший широкое распространение анальгетик сегодня все чаще воспринимается скептически.

В английском исследовании Беверли Лоренс Бич, изучавшем вопросы лекарственной терапии в родах, отмечено, что промедол угнетает дыхательную активность ребенка. Он становится причиной патологической сонливости младенцев, нарушает естественное развитие.

Из-за угнетающего рецепторы эффекта искусственный опиат вредит грудному вскармливанию.

Для чего промедол используется в медицине

Что такое промедол с точки зрения врача? Это анестетик, более сильный, чем все, из чего делают морфин. Медицинское название препарата — тримеперидин.

Он был синтезирован как часть молекулы морфина как более безопасный аналог, не вызывающий остановку дыхания, кому и летальный исход.

Их действие сходно — это быстрое и эффективное обезболивание, утеротонизирующее и снотворное действие. Препарат оказывает сильное влияние на организм:

  • изменяет характер передачи импульсов между нейронами ЦНС;
  • воздействует на высшие отделы головного мозга;
  • угнетает условные рефлексы и замедляет работу нервной системы.

Применение препарата в медицине оправдано при индивидуальной непереносимости сильных анестетиков, при премедикации, в качестве болеутоляющего при онкологических заболеваниях, травмах, ожогах, в постоперационный период. При употреблении с новокаином и другими анестетиками лекарство усиливает их действие. При наркозе оно выступает как противошоковое средство.

Промедол при родах используют для анестезии, стимуляции раскрытия шейки матки, повышения активности миометрия. Эффективен препарат и в других случаях, в которых наблюдается связь между болью и спазмами гладкой мускулатуры — язва желудка, стенокардия, инфаркты, колики. С его помощью уменьшают болевой синдром при остром простатите, парафимозе, стенокардии и других заболеваниях.

При редком приеме, однократной дозе привыкание не развивается. Однако при нарушении показаний и неконтролируемом употреблении промедол (инструкция об этом предупреждает) вызывает выраженную зависимость.

Последствия употребления и развитие зависимости

Развивается зависимость из-за длительного приема лекарства (например, при серьезной травме), пристрастия к другим наркотикам опиумной группы — промедол, цена которого меньше, а доступность выше, их заменяет.

Употребляя препарат, больные становятся равнодушны ко всему, что происходит вокруг них, находятся в состоянии расслабленности, к которому быстро привыкают.

Препарат оказывает более слабое действие, чем другие наркотики-опиаты, но злоупотребление им приводит к:

  • психоэмоциональным расстройствам, апатии, депрессии, появлению суицидальных мыслей;
  • заболеваниям печени, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем;
  • нарушению свертываемости крови;
  • расстройствам ЖКТ — тошноте, рвоте и так далее.

Зависимость развивается из-за внутренней тяги и социальных причин — на промедол рецепт в аптеках часто не требуют, он недорог и легкодоступен. Из-за водорастворимости его просто употреблять. Промедол, купить который предлагают на многих полукриминальный сайтах, становится причиной перехода на «тяжелые» наркотики — героин и морфий.

Наркозависимые теряют интерес к жизни, становятся эмоционально нестабильными. Апатия сменяется агрессией, депрессия развивается в тяжелые формы. Если препарат вводится инъекциями, велик риск инфицирования, развития воспалений. Из-за синдрома отмены больные не в состоянии самостоятельно справиться с ситуацией.

Как избавиться от зависимости к промедолу

В традиционных программах для наркозависимых упор делается на медикаментозную реабилитацию. В случае с лекарственным препаратом подход малоэффективен.

Зависимость от промедола во многом психоэмоциональная, поэтому требуется комплексный подход. Его реализует программа «Нарконон».

Курс, который длится, как правило, 8-10 недель включает немедикаментозное отлучение от наркотика и практики, помогающие больному вернуться к здоровой жизни навсегда.

В программе предусмотрено несколько этапов:

  • немедикаментозное отлучение — болевой синдром и неприятные ощущения снимаются при помощи методик-ассист;
  • устранение последствий токсического поражения организма с помощью методик «Новая жизнь» — сауны, бега, специального питания, приема ниацина и минеральных комплексов;
  • восстановление навыков здорового общения по методикам «Объективные процессы»;
  • освобождение от прошлого с поддержкой в уходе из прежнего круга общения — «Личные ценности» и «Преодоление подъемов и спадов в жизни»;
  • формирование навыка конструктивного решения проблем и получение инструментов для прекращения приема наркотиков в будущем — «Изменение состояний в жизни» и «Жизненные навыки»

Программа исключает рецидивы, срывы и возврат к прошлому. Эффект от нее сохраняется на всю жизнь.

Поможем мотивировать человека, чтобы у него появилось желание избавиться от зависимости.
Дадим рекомендации, как общаться с наркозависимым.

8-800-555-10-22

Звонок по России бесплатный. Круглосуточно.

ПРОМЕДОЛ

Промедол рецептурный бланк
Собственно агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1%1 мл
тримеперидин10 мг

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — пачки картонные.

1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

Раствор для инъекций 2%1 мл
тримеперидин20 мг

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф.

по необходим./ — коробки картонные.1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

Дозировка

П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола.

Беременность и лактация

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2-х лет. С осторожностью применять у детей старше 2-х лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять в пожилом возрасте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Предельно допустимое количество препарата, выписываемое на один рецепт 0.25 г.

Условия и сроки хранения

Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Препарат хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.

Срок годности: ампулы — 5 лет, шприц-тюбики — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Описание препарата ПРОМЕДОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Промедол рецептурный бланк

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н.

, доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.

2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены.

Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше.

Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н.

В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый.

Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов.

В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением.

Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов.

Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет.

Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем.

Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ.

Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Фармацевтическая экспертиза рецептов

Промедол рецептурный бланк

Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов: 

  1. Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
  2. Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
  3. Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
  4. Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
  5. Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
  6. Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
  7. Установление срока действия рецепта.
  8. Отпуск ЛП.

Кто может выписатьрецепт?

Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов (ЛП) осуществляется лечащим врачом.

Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками). 

Медицинским работникам запрещается:

  •   оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
  •   выписывать незарегистрированные ЛП;
  •   выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
  •   оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), внесенные в список II Перечня (Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.

Какими бывают рецептурные бланки?

Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.

Таблица 1.

Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.

Форма рецептурного бланка

Группы лекарственных препаратов (ЛП)

Срок действия рецепта

107/у-НП

Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III

15 дней

148-1/у-88

— Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем

— Психотропные ЛП, внесенные в список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III) Перечня

— ЛП, включенные в перечень ЛС для МП, подлежащих ПКУ, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта

— ЛП, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А)

15 дней

148-1/у-04 (л)

ЛП, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой

15 дней,

30 дней,

90 дней – для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов I группы и детей-инвалидов

107-1/у

Иные ЛП

60 дней

Срок действия рецепта может быть повышен до 1 года – пациентам с хроническими заболеваниями (должна быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием»,

указан срок действия рецепта и периодичность отпуска препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверено подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»)

Остановимся чуть подробнее на некоторых из форм, перечисленных в таблице:

Форма № 107/у-НП

Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):

—  «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);

—  номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;

—  на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;

—  количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью;

—  при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее — при наличии), при повторном выписывании — с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.

Форма № 148-1/у-88

Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат комбинированные ЛП, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Форма № 107-1/у

Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г.

«Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у, подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Что обязательно должно быть в рецепте?

Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков:

  • штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
  • для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
  • дата выписки рецепта;
  • ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
  • ФИО лечащего врача (полностью);
  • МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства (ЛС);
  • способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
  • подпись врача;
  • личная печать врача;
  • при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Самые распространенные ошибки в рецептах

Допустимая ошибка: превышение дозы. В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 г. (п.7):

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте 

Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?

  1.       ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН.
  2.       Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком.
  3.       Неверные сокращения в прописи рецепта.
  4.       Ф. И. О. врача и пациента должны быть указаны полностью, а не в виде инициалов.
  5.       Отсутствует печать или личная подпись врача.
  6.       В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе.
  7.       Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта.
  8.       Нет серии и номера рецепта.
  9.       Нет даты выписки рецепта.
  10. Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата.
  11. Не указана длительность приёма ЛС.
  12. При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца.
  13. На одном рецептурном бланке 107-1у выписано более трех наименований лекарственных средств.
  14. Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения.
  15. Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
  16. В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства.
  17. В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС (28% респондентов) или не обозначен вид оплаты
  18. Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ.
  19. Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше).
  20. Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество ЛС для реализации по одному рецепту.
  21. Превышением норм единовременной реализации НС и ПВ.
  22. Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается.

 

О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: