Сальбутамол рлс

Содержание
  1. Сальбутамол (Salbutamol)
  2. Показания
  3. Противопоказания
  4. Цена
  5. Дозировка
  6. Лекарственное взаимодействие
  7. Особые указания
  8. Беременность и лактация
  9. Применение в детском возрасте
  10. Условия хранения препарата Сальбутамол
  11. Срок годности препарата Сальбутамол
  12. Аналоги
  13. Сальбутамол инструкция по применению (аэрозоль)
  14. Фармакодинамика
  15. Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)
  16. Дети с 2-х лет
  17. Подготовка для первого применения:
  18. Применение:
  19. Чистка:
  20. Сальбутамол
  21. Рецепт
  22. Фармакологическое действие
  23. Способ применения
  24. Для детей:
  25. Форма выпуска
  26. Форма выпуска и состав
  27. Аэрозоль
  28. Таблетки
  29. Сальбутамол : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  30. Фармакокинетика
  31. Применение при беременности и лактации
  32. Препараты, содержащие САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL)
  33. Сальбутамол аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз
  34. Состав
  35. Меры предосторожности
  36. Применение при беременности и кормлении грудью
  37. Способ применения и дозы
  38. Передозировка
  39. Взаимодействие с другими препаратами
  40. Условия хранения
  41. Отпуск по рецепту

Сальбутамол (Salbutamol)

Сальбутамол рлс

Другие лекарственные формы: таблетки.

Показания

  • Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
  • Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Противопоказания

  • Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Цена

Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций  100мкг/доза 90 доз — 12 мл баллон, цена: 112,00 руб.
Производитель:  ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко
, Россия

Дозировка

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко — парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином — повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Особые указания

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Беременность и лактация

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода.

В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности.

Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Условия хранения препарата Сальбутамол

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сальбутамол

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги

  • САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ, аэрозоль
  • ВЕНТОЛИН, аэрозоль
  • САЛЬБУТАМОЛ-ТЕВА, аэрозоль
  • САЛЬБУТАМОЛ-МХФП, аэрозоль

Сальбутамол инструкция по применению (аэрозоль)

Сальбутамол рлс

  • активное вещество: сальбутамола сульфата 0,029 г (в виде пересчете на 100 % вещество, эквивалентно сальбутамолу) 0,024 г;
  • вспомогательные вещества: спирт олеиловый 0,015 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) 0,485 г, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134а) 13,659 г (до 12,00 мл).

Описание: Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, распыляющуюся при выходе из баллона в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2-адреностимуляторы селективные. Сальбутамол.

Код ATX: R03AC02

После ингаляционного введения 10 — 20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей.

Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается.

Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Период полувыведения сальбутамола 4 — 6 ч.

Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4′-О-сульфата (фенольный сульфат).

Незначительная часть выводится с желчью (4%), с калом.

Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов.

В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-рецепторы миокарда.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях.

Увеличивает жизненную емкость легких.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность — 4 — 6 ч.

В составе комплексной терапии:

  • для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема);
  • для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом.

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Если пациент с астмой не отвечает на терапию сальбутамолом, рекомендуется применять ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов.

Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза предназначен только для ингаляционного введения.

Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.

Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки.

Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100 — 200 мкг (1 — 2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10 — 15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Дети с 2-х лет

100 мкг однократно.

В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном.

В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Подготовка для первого применения:

Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора.

Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана.

При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.

Применение:

Внимание: более наглядное изображение применение аэрозоля Сальбутамол показано на картинке в сканированной версии инструкции по применению.

  1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
  2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
  3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
  4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
  5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
  6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона.
    Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
  7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.

Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.

ВАЖНО: Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша.

Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее.

Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом.

Если по бокам рта появится «облачко», то необходимо начать опять с пункта 2.

Чистка:

Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

  1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона;
  2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой;
  3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи;
  4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.

Не помещать баллон в воду!

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и

Сальбутамол

Сальбутамол рлс

Активные вещества, Бета- адреномиметики

Рецепт

Rp.: Aer. Salbutamoli 100 mkg/d 200 doses-12ml

D.t.d. N 1 flac

S. По 1 ингаляции 3-4 раза в день при обострении бронхиальной астмы

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронхолитическое, токолитическое. Высокоселективно стимулирует бета_2-адренорецепторы, активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Не разрушается легочной катехол-О-метилтрансферазой и поэтому действует длительно.

Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды. При ингаляции 10-20% достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из ЖКТ. При использовании таблеток пролонгированного действия хорошо всасывается. C_max составляет 30 нг/мл.

Продолжительность циркуляции в крови на терапевтическом уровне составляет 3-9 ч, затем концентрация постепенно снижается. Связывание с белками плазмы — 10%. Подвергается биотрансформации в печени. T_1/2 — 3,8 ч. Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90%) или в форме глюкуронида.

Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Бронходилатация наступает уже на 4-5-й минуте, возрастает к 20-й минуте и достигает максимума через 40-60 мин; продолжительность эффекта составляет 4-5 ч.

Наиболее выраженный результат получают после ингаляции 2 доз, дальнейшее повышение дозы не приводит к росту бронхиальной проходимости, но увеличивает вероятность развития побочных явлений (тремор, головная боль, головокружение).

Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов.

Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов — снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Способ применения

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут.При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Для детей:

Внутры, вдыхания аэрозоля
От 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут.

Способ применения бронхорасширяющего средства:- встряхнуть аэрозольный баллончик;- максимально выдохнуть воздух из легких;- вставить в рот аэрозольный мундштук, обхватив его губами со всех сторон;- нажав на дно баллончика, сделать глубокий вдох;- задержать дыхание, насколько возможно долго.Обычно достаточно 1 дозы. Действие наступит приблизительно через 5 минут.

Форма выпуска

Препарат производится в форме ингаляционного р-ра, в аэрозоле.

В 1 аэрозольном баллончике помещается 200 доз препарата, причем 1 доза содержит 100 мкг сальбутамолаВыпускаемые под другими торговыми марками препараты сальбутамола могут также иметь форму: таблеток ретард; раствора для ингаляций; инъекционного раствора; сиропа; концентрата для приготовления инфузионного раствора; капсул, заполненных порошком для ингаляционного применения.

дозированный порошок для ингаляций 200 или 400 мгк/доза;таблетки в пленочной оболочке по 2 и 4 мг.

Эта информация оказалась полезной?

Спасибо за ваш отзыв!

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Сальбутамола:

  • таблетки (в блистерах по 15 шт., по 2 блистера в картонной пачке; по 30 шт. во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; в упаковках по 100, 500 или 1000 шт.);
  • аэрозоль для ингаляций дозированный: суспензия почти белого или белого цвета, которая находится под давлением, при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (в алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном и насадкой-ингалятором с защитным колпачком, по 1 баллону в картонной пачке).

Активное вещество в составе 1 таблетки: сульфат сальбутамола – 2 или 4 мг.

Состав аэрозоля (1 доза/1 баллон объемом 12 мл):

  • активное вещество: сальбутамол – 0,1/24 мг (в пересчете на 100% вещество; сульфат сальбутамола – 0,1208/29 мг);
  • вспомогательные компоненты: олеиловый спирт – 0,0625/15 мг; пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134а) – 56,91/13659 мг; этанол (ректификованный этиловый спирт) – 2,02/485 мг.

Препарат хлорфторуглеродных пропеллентов не содержит.

  • бронхоспазм (купирование/предупреждение) при всех формах бронхиальной астмы;
  • бронхообструктивный синдром у детей;
  • хронический бронхит, эмфизема легких, астматический бронхит;
  • неосложненные преждевременные роды (ведение).
  • бронхиальная астма – для купирования приступов бронхиальной астмы, в т. ч. при тяжелых обострениях, для предотвращения приступа бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена либо физической нагрузкой, а также как дополнительный компонент при проведении продолжительного поддерживающего лечения;
  • хронический бронхит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в сочетании с обратимой обструкцией дыхательных путей.
  • возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Сальбутамол назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • тиреотоксикоз;
  • сочетанное применение с неселективными β-адреноблокаторами.

Дополнительные относительные противопоказания для таблеток:

  • высокая артериальная гипертензия;
  • пароксизмальная тахикардия;
  • острая сердечная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • I–II триместр беременности при угрозе выкидыша из-за кровотечения и токсемии.

Дополнительные относительные противопоказания для аэрозоля:

  • хроническая сердечная недостаточность в тяжелом течении;
  • отягощенный анамнез по тахиаритмии;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • миокардит;
  • аортальный стеноз;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • пороки сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • феохромоцитома;
  • эпиприпадки;
  • глаукома;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Сальбутамол принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования в качестве бронхолитического средства:

  • взрослые и дети старше 12 лет: 3-4 раза день по 2–4 мг, возможно увеличение разовой дозы до 8 мг; максимально – 32 мг в день;
  • дет 6–12 лет: 3-4 раза день по 2 мг; максимально – 24 мг в день;
  • дети 2–7 лет: 3 раза в день по 1–2 мг.

Как правило, действие Сальбутамола развивается через 5–15 минут после приема разовой дозы, максимальный эффект – через 3 часа, средняя длительность действия – от 6 часов.

Аэрозоль

Сальбутамол вводят ингаляционно.

Изменять режим дозирования без согласования с врачом нельзя.

Максимальная рекомендованная частота применения Сальбутамола – 4 раза в день. Потребность в увеличении дозы может быть симптомом ухудшения течения болезни.

Схема применения (взрослые, включая больных пожилого возраста, и дети):

  • длительное применение при ХОБЛ и бронхиальной астме в составе комплексного лечения: 4 раза в день по 0,2 мг;
  • бронхоспазм (купирование приступа): 0,1-0,2 мг;
  • предотвращение развития приступа бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или физической нагрузкой: за 10–15 минут по 0,1-0,2 мг (дети) или 0,2 мг (взрослые).

Перед первым применением Сальбутамола необходимо снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, после чего энергичными вертикальными движениями встряхнуть баллон, перевернуть его на 180° (насадкой-ингалятором вниз) и сделать несколько распылений в воздух, что позволит убедиться в адекватной работе клапана. Если препарат несколько дней не применялся, после тщательного встряхивания баллона нужно сделать одно распыление в воздух.

Для применения препарата следует выполнить следующие последовательные действия:

  • снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, убедившись в чистоте ее внешней и внутренней поверхности;
  • встряхнуть баллон энергичными вертикальными движениями;
  • перевернуть баллон на 180°;
  • максимально глубоко выдохнуть;
  • поместить насадку-ингалятор между зубами, охватив ее губами, не прикусывая;
  • начать медленный и глубокий вдох через рот, одновременно нажимая на верхнюю часть баллона;
  • задержать, насколько это возможно, дыхание;
  • извлечь насадку-ингалятор изо рта.

При необходимости проведения 2 ингаляций вторую выполняют через 30 секунд.

Первые несколько процедур рекомендовано проводить перед зеркалом. В случае если по бокам рта появляется «облачко», препарат следует ввести повторно.

Во время очистки насадки-ингалятора (по меньшей мере 1 раз в 7 дней) помещать баллон в воду нельзя.

Таблетки

Как правило, если режим дозирования соблюдается, побочные действия развиваются редко.

Наиболее значимые нарушения (в случае увеличения разовых/суточных доз, при наличии гиперчувствительности к стимуляторам бета-2-адренорецепторов): напряженность, тремор кистей рук, внутренняя дрожь.

Если терапевтические дозы превышены значительно (либо при особой чувствительности) возможно развитие таких побочных реакций, как головокружение, головная боль, преходящее расширение периферических сосудов, мышечные судороги, умеренная тахикардия, тошнота, рвота.

В редких случаях наблюдается развитие бронхоспазма, ангионевротического отека, аллергических реакций в виде кожной сыпи, крапивницы, коллапса, гипотензии.

Сальбутамол : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Сальбутамол рлс
Сальбутамол* (Salbutamol*)Бета.адреномиметики

Название Производитель Средняя цена
Сальбутамол 100мкг/доза 12мл аэрозоль д/инг дозАлтайвитамины ЗАО60.00
Сальбутамол 100мкг/доза 200доз 12мл аэрозольОБОЛЕНСКОЕ151.00
Сальбутамол ав 100мкг/доза 200доз 7,0 аэроз д/инг дозирАлтайвитамины ЗАО121.00
Сальбутамол-тева 100мкг/доза 200доз аэрозольТЕВА133.00
Сальбутамол-фармстандарт 100мкг/доза 200доз аэроз д/инг дозирФАРМСТАНДАРТ130.00

12.006 (Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием) 12.003 (Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик) 12.

001 (Бронхолитический препарат)

12.023 (Препарат с муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим действием)

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких.

Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД.

Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат.

Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Применение при беременности и лактации

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода.

В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности.

Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Препараты, содержащие САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL)

• САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL) таб. 2 мг: 30 шт.• ВЕНТОЛИН НЕБУЛЫ (VENTOLIN NEBULES) р-р д/ингал. 1 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 20 шт.• САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL) аэрозоль д/ингал. дозированный 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз 12 мл• ЦИБУТОЛ ЦИКЛОКАПС (CYBUTOL CYCLOCAPS) капс. д/ингал. 400 мкг: 30, 60 или 120 шт.

• БИАСТЕН® (BIASTEN) порошок д/ингаляций дозир. 100 мкг+400 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз• САЛЬГИМ® (SALGIM) таб. 4 мг: 50 шт.• САЛЬГИМ® (SALGIM) порошок д/ингал. 250 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз• КОМБИПЭК (COMBIPEC) таб. пролонгир. действия 6 мг+200 мг: 50 шт.• АСКОРИЛ (ASCORIL) таб.

2 мг+8 мг+100 мг: 10 или 20 шт.• ЦИБУТОЛ ЦИКЛОКАПС (CYBUTOL CYCLOCAPS) капс. д/ингал. 200 мкг: 30, 60 или 120 шт.• АСТАЛИН (ASTHALIN) аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: баллон 15 г (200 доз)• ВЕНТОЛИН (VENTOLIN) аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз• САЛАМОЛ ЭКО (SALAMOL ECO) аэрозоль д/ингал.

дозированный 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз• АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ (ASCORIL EXPECTORANT) сироп: фл. 100 мл или 200 мл• КАШНОЛ (KASNOL) сироп: фл. 100 мл• ВЕНТОЛИН (VENTOLIN) аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз с дозир. устройством• САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL) аэрозоль д/ингал.

дозированный 100 мкг/1 доза: баллон 12 мл• САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL) таб. 4 мг: 30 шт.• БИАСТЕН® (BIASTEN) порошок д/ингаляций дозир. 100 мкг+100 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз• ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ (IPRAMOL SREI-NEB) р-р д/ингал. 200 мкг+1 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 20, 30 или 60 шт.• САЛЬТОС® (SALTOS) таб., покр.

оболочкой пролонгир. действия, 7.23 мг: 30 или 60 шт.• САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (SALAMOL ECO EASI BREATHE) аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз• САЛЬГИМ® (SALGIM) р-р д/ингал. 0.1%: фл. 2.5 мл, 5 мл, 10 мл или 50 мл• САЛЬБУТАМОЛ (SALBUTAMOL) аэрозоль д/ингал.

дозированный 100 мкг/1 доза: баллон 90 доз• БИАСТЕН® (BIASTEN) порошок д/ингаляций дозир. 100 мкг+200 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз• КОМБИПЭК (COMBIPEC) таб. пролонгир. действия 8 мг+200 мг: 50 шт.• ДЖОСЕТ® (JOCET®) сироп: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком• САЛЬБЕН® (SALBEN) порошок д/ингал.

200 мкг/1 доза: ингаляторы «Циклохалер» 100 доз или 200 доз• ВЕНТОЛИН (VENTOLIN) аэрозоль д/ингал. дозир. 100 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз

• КОМБИПЭК (COMBIPEC) таб. пролонгир. действия 10 мг+200 мг: 50 шт.

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз

Сальбутамол рлс

Характеристики

Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 2 мес
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Суспензия белого или почти белого цвета, находящаяся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой, препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Состав

Активное вещество: Сальбутамола сульфат (0,120 мг). Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 5,905 мг, Олеиновая кислота — 0,009 мг, Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) — 67, 966 мг

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов (β2-адреномиметиком). В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 минут, максимум – через 30-90 минут (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность – 4-6 часов.

Меры предосторожности

Сальбутамол-Фармстандарт следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой, а также при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам сальбутамол назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется назначать его кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы

Сальбутамол-Фармстандарт предназначен только для ингаляционного применения. Купирование приступа бронхоспазма: взрослые — Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Дети — Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: Взрослые — Рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.

Дети- Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции). Длительная поддерживающая терапия: Взрослые — Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Дети — Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Передозировка

СимптомыПризнаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренергических рецепторов, такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота, гипергликемия, лактоацидоз.

При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание). ЛечениеСледует отменить сальбутамол и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные β-адреноблокаторы у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторыβ-адренорецепторов, такие как пропранолол.Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (иМАО).

У пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию.Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т. ч.

ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Взаимодействие Сальбутамола с Леводопой, средствами для ингаляционной анестезии, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, сердечными гликозидами может привести к риску резкого снижения артериального давления.

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β2-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен обратиться к врачу для принятия каких-либо дополнительных мер.Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол-Фармстандарт.

Сразу же после применения сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Салъбутамол-Фармстандарт следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с этим между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов, при тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями препарата должен составлять не менее 20 минут. При охлаждении баллона терапевтический эффект препарата может уменьшаться, поэтому перед использованием баллон должен быть согрет до комнатной температуры (согреть руками в течение нескольких минут, другие способы недопустимы).Содержимое баллона находится под давлением, поэтому даже пустые баллоны нельзя повреждать, нагревать, сжигать.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск по рецепту

Да

О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: