Саротен инструкция по применению

Содержание
  1. Инструкция по применению Саротен ретард капсулы 50 мг
  2. Группа
  3. Показания к применению Саротен ретард капсулы 50 мг
  4. Противопоказания Саротен ретард капсулы 50 мг
  5. Фармакологическое действие
  6. Побочное действие Саротен ретард капсулы 50 мг
  7. Передозировка
  8. Взаимодействие Саротен ретард капсулы 50 мг
  9. Особые указания
  10. Саротен — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
  11. АТХ
  12. Формы выпуска и состав
  13. Фармакокинетика
  14. Показания к применению
  15. Противопоказания
  16. С осторожностью
  17. Как принимать Саротен?
  18. При сахарном диабете
  19. Побочные действия Саротена
  20. Центральная нервная система
  21. Со стороны сердечно-сосудистой системы
  22. Аллергии
  23. Желудочно-кишечный тракт
  24. Со стороны мочевыделительной системы
  25. Со стороны кожных покровов
  26. Со стороны мочеполовой системы
  27. Влияние на способность управлять механизмами
  28. Применение в пожилом возрасте
  29. Назначение Саротены детям
  30. Применение при беременности и в период лактации
  31. Применение при нарушении функции печени
  32. Передозировка саротена
  33. Взаимодействие с другими препаратами
  34. Совместимость с алкоголем
  35. Аналоги
  36. Условия отпуска из аптеки
  37. Можно ли купить без рецепта
  38. Цена на Саротен
  39. Условия хранения препарата
  40. Срок годности
  41. Производитель
  42. Отзывы о Саротене
  43. Саротен инструкция, цена в аптеках на Саротен — Аптека 911
  44. Фармдействие
  45. Показания
  46. Дозировка
  47. Взаимодействие
  48. Побочные действия
  49. Условия хранения
  50. Саротен ретард — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  51. Химическое название:
  52. Состав:
  53. Описание:
  54. Фармакотерапевтическая группа:
  55. Фармакологические свойства
  56. Способ применения и дозы
  57. Побочное действие

Инструкция по применению Саротен ретард капсулы 50 мг

Саротен инструкция по применению
Активное вещество — амитриптилин.

Группа

? Антидепрессанты — неизбирательные ингибиторы нейронального захвата

Показания к применению Саротен ретард капсулы 50 мг

Депрессии, депрессивный синдром, шизофренические психозы, тревожно-депрессивные состояния различного генеза, смешанные эмоциональные расстройства, нарушения поведения, психогенная анорексия, ночной энурез (вспомогательное лечение), сильные боли неврогенного характера.

Противопоказания Саротен ретард капсулы 50 мг

Гиперчувствительность, глаукома, эпилепсия, гиперплазия предстательной железы, атония мочевого пузыря, паралитическая непроходимость кишечника, инфаркт миокарда в анамнезе, применение ингибиторов МАО в предшествующие 2 недели, беременность, лактация, детский возраст (до 6 лет).

Фармакологическое действие

Антидепрессивное, анксиолитическое, седативное. Ингибирует обратный захват нейромедиаторов (норадреналина, серотонина и др.) пресинаптическими нервными окончаниями нейронов, вызывает накопление моноаминов в синаптической щели и усиливает постсинаптическую импульсацию. При длительном применении снижает функциональную активность бета-адренергических и серотониновых рецепторов мозга, нормализует адренергическую и серотонинергическую передачу, восстанавливает равновесие этих систем, нарушенное при депрессивных состояниях. Блокирует М-холино- и гистаминовые рецепторы ЦНС. При тревожно-депрессивных состояниях уменьшает тревогу, ажитацию и депрессивные проявления. При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены. Быстро и хорошо всасывается и ЖКТ. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 2,0-7,7 часов. Антидепрессивное действие развивается в течение 2-3 недель после начала лечения. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный, проникает в грудное молоко. В печени подвергается биотрансформации. Выводится почками в течение нескольких дней.

Побочное действие Саротен ретард капсулы 50 мг

Блокада периферических М-холинорецепторов: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение зрения, аккомодации, усиленное потоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, повышение давления, нарушение проводимости. Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, тремор. Аллергические реакции: кожная сыпь и другие.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, судороги, кома, нарушение сердечной проводимости, экстрасистолия, желудочновые аритмии, гипотермия. Лечение: промывание желудка, прием суспензии активированного угля, слабительных, поддержание температуры тела, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы не менее 5 дней; при тяжелых холинолитических симптомах (гипотензия, аритмия, кома) — 0,5-2 г физостигмина внутримышечно или внутривенно.

Взаимодействие Саротен ретард капсулы 50 мг

Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает эффект соединений, угнетающих ЦНС, симпатомиметиков, противопаркинсонических средств, ослабляет — гипотензивных и противосудорожных препаратов. Барбитураты и карбамазепин снижают, а циметидин повышает концентрацию в плазме.

Особые указания

Не следует назначать маниакальным больным и пациентам с суицидальными наклонностями. С осторожностью применяют при ИБС, аритмиях, сердечной недостаточности. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя, а также отказаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Саротен ретард капсулы 50 мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Саротен ретард капсулы 50 мг

Саротен — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Саротен инструкция по применению

Саротен Ретард — это яркий представитель класса трициклических антидепрессантов. Данный медикамент отличается пролонгированным действием.

Лекарство следует принимать при наличии показаний и только по назначению врача, т.к. при использовании Саротена возможно появление нежелательных реакций.

При прохождении терапии этим медикаментом не следует превышать дозу, рекомендованную в инструкции, прилагающейся к препарату.

АТХ

Данный препарат имеет код N06AA09 в международной классификации АТХ.

Формы выпуска и состав

Главной формой выпуска Саротена являются капсулы. Они твердые и непрозрачные. Оболочка отличается красно-коричневым цветом. Внутри них содержится белый порошок. Это лекарство в форме таблеток не выпускается. Препарат фасуется в пластиковые контейнеры по 30 шт. Дополнительно контейнеры упаковываются в картонные пачки.

Главным действующим компонентом Саротена выступает амитриптилина гидрохлорид. Дополнительно в состав медикамента включаются сахароза, тальк, краситель, желатин, шеллак, стеариновая кислота, повидон и т.д.

Главным действующим компонентом Саротена выступает амитриптилина гидрохлорид.

Фармакокинетика

После приема внутрь активное вещество Саротена быстро всасывается в стенки ЖКТ, но при этом биодоступность медикамента достигает показателей не более 65%. Максимальная концентрация амитриптилина в крови достигается через 4-10 часов. При этом стабильно высокая доза препарата сохраняется на протяжении длительного времени.

Метаболизм этого медикамента протекает в печени. Данный процесс приводит к появлению главного метаболита амитриптилина, т.е. нортриптилина. Период полувыведения активного вещества и его метаболитов колеблется в пределах от 16 до 40 часов. Продукты распада Саротена выводятся с мочой.

Показания к применению

Главным показанием к применению Саротена является депрессия, особенно если это патологическое состояние сопровождает сильная тревога или ажитация. Применение медикамента показано при депрессивных расстройствах, возникающих на фоне острых стрессов, органических повреждений мозга, неврозов, приема некоторых лекарственных препаратов.

Кроме того, использование Саротена оправдано при терапии шизофренических психозов, причем медикамент можно применять, даже если пациенту были назначены нейролептики.

Показанием для использования Саротена выступают и различные поведенческие нарушения и смешанные расстройства эмоционально-волевой сферы.

Данное лекарство может использоваться при нарушениях, сопровождающихся выраженным эмоциональным возбуждением.

Ограниченное применение Саротена оправдано при терапии детского энуреза и нервной булимии. Данный медикамент может назначаться пациентам с хроническим болевым синдромом. Препарат может использоваться и в качестве профилактического средства против мигреней.

Противопоказания

Нельзя применять данный медикамент, если в предшествующие 14 дней пациент получал терапию МАО ингибиторами.

Использование препарата не рекомендовано при наличии у пациента гиперчувствительности к отдельным компонентам Саротена.

Помимо всего прочего, противопоказанием для использования средства выступают патологические состояния, сопровождающиеся судорожными расстройствами. Медикамент в этом случаев повышает риск возникновения судорог.

Использование препарата не рекомендовано при наличии у пациента гиперчувствительности к отдельным компонентам Саротена.

Использование Саротена противопоказано при наличии у пациента острого инфаркта миокарда и декомпенсированной сердечной недостаточности. Нельзя использовать препарат при наличии в анамнезе атонии или доброкачественной гиперплазии мочевого пузыря.

Противопоказанием для использования Саротена выступают язвенная болезнь органов ЖКТ и непроходимость кишечника. Кроме того, не рекомендован препарат для терапии пациентов, имеющих острые патологии почек и печени.

Прием Саротена противопоказан и при лечении пациентов, страдающих заболеваниями крови.

С осторожностью

Крайне осторожно следует использовать медикамент при терапии пациентов, страдающих эпилепсией и гипертиреозом. Ограничено медикамент можно использовать при повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме. Назначать препарат пациентам, имеющим признаки аритмии или сердечной недостаточности, можно только после проведения комплексного обследования.

Как принимать Саротен?

Взрослым людям прием Саротена назначается в дозе 50 мг в день (1 капсула). При необходимости доза постепенно увеличивается до 100-150 мг в день.

Период увеличения должен быть растянут на 2-3 недели. В дальнейшем после стабилизации состояния пациента доза снова может быть снижена до 50 мг в сутки. Принимать препарат следует за 3-4 часа перед сном.

Это снизит риск появления нежелательных реакций.

В большинстве случаев выраженный эффект от приема средства достигается за 2-4 недельный курс. Рекомендованный курс лечения составляет 6 месяцев. Его прохождение позволяет снизить риск рецидива.

При необходимости препарат можно использовать на протяжении 2 лет в поддерживающих дозах.

Чтобы избежать появления симптомов отмены, рекомендован постепенный отказ от препарата со снижением дозы на протяжении 2-4 недель.

При сахарном диабете

Применение Саротена не рекомендовано при терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом, из-за высокого риска появления нежелательных реакций.

Побочные действия Саротена

Использование при терапии Саротена нередко становится причиной появления нежелательных реакций со стороны разных систем организма. Некоторые из побочных эффектов исчезают при длительном применении, но другие могут становиться препятствием для дальнейшего использования Саротена.

Центральная нервная система

Наиболее часто у пациентов, проходящих лечение Саротеном, появляются жалобы на сонливость и тремор. Реже возникают головные боли и нарушения концентрации внимания.

При терапии препаратом возможно появление спутанности сознания и приступов головокружения. Часто на фоне приема препарата появляются кошмарные сны. Могут наблюдаться двигательное возбуждение и шум в ушах.

Крайне редко на фоне лечения Саротеном возникают галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто на фоне лечения Саротеном у пациентов появляются нарушения ритма и скачки давления. Кроме того, возможно проявление признаков сердечной недостаточности, тромбоцитопении, лейкопении. Возможны обмороки.

Аллергии

При использовании медикамента возможно появление аллергических реакций, выраженных кожным зудом и сыпью. Кроме того, могут возникнуть крапивница и ангионевротический отек.

Желудочно-кишечный тракт

Часто использование медикамента увеличивает аппетит и приводит к набору веса. Нередко у пациентов после начала использования Саротена возникает тошнота. Возможна рвота. Реже при использовании медикамента возникают изжога, дискомфорт в животе и нарушения вкуса. В единичных случаях отмечалось развитие кахексии.

Со стороны мочевыделительной системы

При длительном использовании Саротена возможно развитие поллакиурии или глюкозурии.

Со стороны кожных покровов

Часто на фоне прохождения терапии Саротеном у пациентов появляются жалобы на повышенное потоотделение.

Со стороны мочеполовой системы

Прием Саротена нередко становится причиной снижения либидо. У мужчин могут наблюдаться отек яичек и снижение потенции.

Влияние на способность управлять механизмами

При прохождении терапии Саротеном желательно отказаться от вождения автомобиля, т.к. данный медикамент может снижать скорость реакции, создавая предпосылки для потенциально опасных ситуаций.

Применение в пожилом возрасте

Взрослые люди старше 60 лет должны проходить терапию сниженными дозами Саротена. Это позволит не допустить неблагоприятного влияния лекарства на организм. Рекомендованная доза медикамента для пожилых людей составляет 50 мг в сутки.

Назначение Саротены детям

Медикамент не применяется при терапии детей младше 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Активное вещество Саротена может проходить через плацентарный барьер и оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод, поэтому принимать препарат во время беременности запрещено. При необходимости применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушении функции печени

При снижении функции печении необходимо использовать максимально низкую дозу препарата. При выраженной дисфункции данного органа желательно отказаться от использования медикамента.

При снижении функции печении необходимо использовать максимально низкую дозу препарата.

Передозировка саротена

Симптомами передозировки Саротена считаются галлюцинации, желудочковая аритмия и судороги. При приеме слишком большой дозы возможно появление комы, делирия и гипотермии. При наличии признаков передозировки пациенту требуются промывание желудка, введение сорбентов и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Саротена с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома, поэтому такое сочетание является нерекомендованным. Кроме того, нежелательно совместное применение Саротена и симпатомиметиков.

Трициклические антидепрессанты, к которым относится данный медикамент, способны понижать эффективность антигипертензивных лекарств, поэтому требуется коррекция дозировки препаратов, предназначенных для стабилизации АД. Нужно избежать приема Саротена с глюкокортикоидными и антитиреоидными средствами, литием и непрямыми антикоагулянтами.

Совместимость с алкоголем

Рекомендован полный отказ от алкоголя при прохождении терапии Саротеном.

Аналоги

К лекарствам, оказывающим схожий терапевтический эффект, относятся:

  1. Амитриптилин.
  2. Амизон.
  3. Триптизол.
  4. Эливел.
  5. Амирол и т.д.

Условия отпуска из аптеки

Медикамент отпускается из аптек по рецепту.

Можно ли купить без рецепта

Продажа средства без рецепта запрещена.

Цена на Саротен

Стоимость Саротена колеблется в пределах от 680 до 900 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендованная температура хранения Саротена составляет +25°C. Желательно хранить препарат в затемненном месте.

Срок годности

Хранить и использовать препарат можно не более 18 месяцев с даты выпуска.

Производитель

Х. Лундбек А/О Оттилиавай 9, ДК-2500 Вальбю, Копенгаген, Дания.

Аналогом лекарства является Амизон.

Отзывы о Саротене

Лариса, 34 года, Москва

Впервые столкнулась с депрессией примерно 5 лет назад после гибели близкого человека. Не хотелось ни с кем общаться, все стало серым. Потом появилось чувство тревоги. Промучилась так больше 2 лет, прежде чем обратиться к врачу. Специалист назначил прием Саротена.

Сначала не верила, что это поможет. Однако уже после недели применения отметила улучшение. Вернулись позитивное восприятие, уверенность в себе и хорошее настроение. Улучшился сон. Принимала медикамент на протяжении 1,5 лет. Периодически появлялась сухость во рту.

Других побочных эффектов не было.

Иван, 32 года, Санкт-Петербург

Страдаю от кластерных головных болей с подросткового возраста. Никакие средства не позволяли полностью подавить неприятные ощущения во время приступа. Примерно 6 лет назад врач назначал прием Саротена. Принимал препарат курсами не более 60 дней.

Так как боли у меня связаны с фазой быстрого сна, средство позволило быстро устранить боли. На протяжении последних 1,5 лет не было ни одного приступа. Никаких побочных эффектов у меня не было. Единственным недостатком средства является его цена.

Светлана, 28 лет, Ростов-на-Дону

Начала прием Саротена по рекомендации врача, который прописал этот медикамент от затяжной депрессии. Эффектом от средства не довольна. После 3 дней приема появилась подавленность. Состояние ухудшилось. Постоянно присутствовала сонливость.

Тяжелая голова мешала работать. Кроме того, начали мучить постоянная сухость во рту и боли в животе. Примерно через неделю использования медикамента снова обратилась к врачу. Он отменил препарат.

Таким образом, это лекарство подходит далеко не всем.

Григорий, 43 года, Омск

Лечился Саротеном от невроза. Эти ощущения у меня сопровождались сильнейшим чувством страха и тревоги, а также частыми сменами настроения. Периодически появлялись мысли о самоубийстве. Прием Саротена помог справиться с этой проблемой. Первую неделю особого эффекта не отмечал.

Потом заметил, что начал лучше высыпаться, т.к. больше не просыпался по ночам. Постепенно снизился уровень тревожности и страха. Появилась уверенность в себе, и стабилизировалось настроение. Стало легче общаться с окружающими. Применял препарат на протяжении 6 месяцев.

Побочных реакций не было.

Саротен инструкция, цена в аптеках на Саротен — Аптека 911

Саротен инструкция по применению

табл. п/о 25 мг, № 100

  • Амитриптилин25 мг
  • Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, макрогол 400, покрытие OPADRY OY-S-9470 красно-коричневое (E172, E171) RM 1022.

капс. 25 мг, № 100

  • Амитриптилин25 мг
  • Прочие ингредиенты: сахар сферический, кислота стеариновая, шеллак, желатин, тальк, повидон, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е171).

Фармдействие

Саротен является трициклическим антидепрессантом с седативным эффектом.

Фармакодинамика. В одинаковой мере ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Обладает холинолитической и антигистаминной активностью. Оказывает мощное антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и аналгезирующее действие.

Фармакокинетика. Биодоступность амитриптилина при пероральном приеме составляет около 60%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 4 часа. Связывание с белками плазмы – около 95%. Метаболизм амитриптилина осуществляется посредством деметилирования и гидроксилирования. Главным метаболитом амитриптилина является нортриптилин.

Период полувыведения амитриптилина составляет в среднем 25 часов (16 – 40 час), период полувыведения нортриптилина – около 27 часов. Равновесная концентрация устанавливается через 1-2 недели. Выводится амитриптилин в основном с мочей, и, частично, с калом. Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Показания

  • Депрессии, особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна. Показан при лечении: эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий. Может использоваться при дисфориях и алкогольных депрессиях, реактивных депрессиях и депрессивном неврозе. При лечении шизофренических депрессий используется в комбинации с нейролептиками.
  • Хронические болевые расстройства.
  • Ночной энурез.

Дозировка

Лечение депрессий

Взрослые: начинать лечение Саротеном следует с 75 мг/сут (3 раза в день по 25 мг). При необходимости доза может увеличиваться в сутки на 25 мг до 150 мг/сут (реже до 225 мг/сут у госпитализированных больных).

После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 50 — 100 мг/сут. При терапии депрессий рекомендуется продолжать применение антидепрессантов, в том числе и Саротена, после достижения выраженного эффекта еще в течение 4-6 месяцев.

В поддерживающих дозах, оказывающих противорецидивное действие, Саротен может приниматься длительно, до нескольких лет.

Пожилые: начинать лечение Саротеном следует с 30 мг в сутки (3 раза в день по 10 мг). При необходимости доза может постепенно ежедневно увеличиваться до 100 — 150 мг/сут. После достижения выраженного улучшения суточная доза должна быть постепенно уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 25 — 50 мг/сут.

Дети: лечение Саротеном детей должно проводиться только в условиях психиатрического стационара. Начальная суточная доза определяется с учетом веса ребенка, из расчета 1,5 мг/кг/сут. Суточная доза может постепенно повышаться на 1,5 мг/кг/сут в неделю, до максимальной – 5 мг/кг/сут.

Хронические болевые расстройства

Взрослые: начинать лечение следует с назначения 25 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг на ночь.

Пожилые: начинать лечение следует с назначения 10 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг на ночь.

Ночной энурез

Дети 7-12 лет: 25 мг за 1/2-1 час до сна.

Дети старше 12 лет: 50 мг за 1/2-1 час до сна.

Взаимодействие

Амитриптилин может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС. Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу. Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними. Усиливает действие симпатомиметиков адреналина, норадреналина и др.

, вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином. Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина. При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.

При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький вкус во рту, тошнота, рвота, стоматит, редко – холестатическая желтуха; нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, тахикардия, запоры и значительно реже – задержка мочеиспускания. Возникают обычно в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотония, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.

Со стороны ЦНС: сонливость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружения. Эти нарушения, нередко возникающие в начале терапии амитриптилином, уменьшаются в процессе лечения.

Реже, особенно когда применяются высокие начальные дозы, могут возникать сомноленция, дезориентация, состояния спутанности сознания, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения, тремор и судороги, редко — тревога.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.

Условия хранения

Список Б.

Таблетки Саротена должны храниться при температуре не выше 25°С.

На каждой упаковке указана дата истечения срока годности.

Хранить в недосягаемых для детей местах.

Это описание препарата Саротен есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Саротен ретард — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Саротен инструкция по применению
Аналоги, статьи

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Химическое название:

3-(10,11-дигидро-5Н-дибензо[a,d] [7]аннулен-5-илиден)-N,N- диметилпропан-1-амина гидрохлорид

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия.

Состав:

Активное вещество — амитриптилина гидрохлорид 56,55 мг (что соответствует 50 мг амитриптилина).

Вспомогательные вещества — сахарные сферы 123,074 мг, стеариновая кислота 0,123 мг, шеллак (невощеный шеллак) 8,480 — 14,140 мг, тальк 16,016-29,610 мг, повидон 0,724-1,086 мг.

Состав пустой капсулы — желатин 65,0 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,98 мг, титана диоксид (Е 171) 0,33 мг.

Описание:

твердые, желатиновые капсулы, непрозрачные; корпус и крышечка красно-коричневого цвета. Размер капсул № 2.

Содержимое капсул — пеллеты от почти белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.

Код АТХ: N 06 AA 09.

Фармакологические свойства

Саротен Ретард является трициклическим антидепрессантом с седативным эффектом продленного действия.

Фармакодинамика.

Амитриптилин in vivo примерно одинаково ингибирует обратный захват норэпинефрина и серотонина в пресинаптическом нервном окончании.

Основной метаболит амитриптилина — нортриптилин — сравнительно сильнее угнетает обратный захват норадреналина, чем серотонина. Обладает м-холиноблокирующей и Н1-гистаминоблокирующей активностью.

Оказывает мощное антидепрессивное, а также седативное и анксиолитическое действие.

Подавление фазы быстрого сна (REM-фазы) рассматривается как предиктор антидепрессивной активности. Трициклические антидепрессанты, так же как СИОЗС и ингибиторы МАО, подавляют REM фазу сна и увеличивают продолжительность глубокого медленноволнового сна.

Фармакокинетика.

Абсорбция

При применении капсул Саротена Ретард плазменные концентрации амитриптилина возрастают постепенно, достигая максимума через 7,1±1,9 часа.

При этом пиковые сывороточные концентрации ниже, чем при применении лекарственной формы амитриптилина с немедленным высвобождением.

Применение капсул пролонгированного действия позволяет избежать высоких пиковых концентраций амитриптилина, которые ассоциируются с повышенным риском кардиальных осложнений.

Биодоступность амитриптилина при приеме внутрь Саротена Ретард — около 48%. Распределение

Кажущийся объем распределения после внутривенного введения амитриптилина составляет 1221+280 л.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Амитриптилин и его основной метаболит нортриптилин проникают через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Метаболизм амитриптилина осуществляется преимущественно за счет деметилирования (изоферменты CYP2D19, СУР3А) и гидроксилирования (изофермент CYP2D6) с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Метаболизм характеризуется значительным генетическим полиморфизмом.

Основным активным метаболитом является вторичный амин — нортриптилин. Метаболиты цис- и транс-10-гидроксиамитриптилин и цис- и транс-10-гидроксинортриптилин характеризуются сходным с нортриптилином профилем активности, хотя их действие выражено значительно слабее.

Деметилнортриптилин и амитриптилин-оксид присутствуют в плазме крови в ничтожных концентрациях; последний метаболит практически лишен фармакологической активности.

В сравнении с амитриптилином все метаболиты обладают значительно менее выраженным м-холиноблокирующим действием.

Выведение

Период полувыведения амитриптилина при применении Саротена Ретард составляет приблизительно 25 часов. Период полувыведения нортриптилина -около 27 часов. Средний общий клиренс амитриптилина составляет 39,24+10,18 л/ч.

Выводится преимущественно почками. При применении Саротена Ретард в неизмененном виде выводится приблизительно 2% от принятой дозы амитриптилина.

У кормящих матерей амитриптилин и нортриптилин в небольших количествах выделяются с грудным молоком. При этом концентрация в грудном молоке в 2 раза ниже, чем в плазме крови. При грудном вскармливании на фоне приема амитриптилина, в организм ребенка попадает в среднем 2% принимаемой матерью дозы, в пересчете на массу тела (в мг/кг).

Равновесные плазменные концентрации амитриптилина и нортриптилина у большинства пациентов достигаются в течение недели.

При применении капсул пролонгированного действия в вечернее время концентрация амитриптилина достигает максимальных значений поздно ночью и снижается в течение дня, тогда как концентрация нортриптилина остается стабильной в течение суток, таким образом, в течение дня доминируют эффекты нортриптилина.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов отмечается увеличение периода полувыведения и уменьшение клиренса амитриптилина вследствие снижения скорости метаболизма.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нарушения функции печени могут приводить к замедлению метаболизма амитриптилина и повышению его плазменных концентраций.

Пациенты с нарушениями функции почек

Почечная недостаточность не оказывает влияния на кинетику препарата.

Фармакокинетические/фармакодинамические взаимоотношения Суммарная терапевтическая плазменная концентрация амитриптилина и нортриптилина при лечении депрессии составляет 100-250 нг/мл (« 370925 нмоль/л). Концентрации выше 300-400 нг/мл ассоциируются с повышением риска нарушений сердечной проводимости и возникновения AV-блокады и удлинения QRS-комплекса.

Способ применения и дозы

При приеме Саротена Ретард капсулы рекомендуется запивать водой. Капсулы, однако, могут быть открыты и их содержимое (пеллеты) может быть принято внутрь с водой. Пеллеты при этом разжевывать нельзя.

Депрессивный эпизод. Депрессивные состояния при шизофрении. Назначается один раз в день за 3-4 часа до сна.

Взрослые:

Начинать лечение Саротеном Ретард следует с одной капсулы 50 мг вечером. При необходимости через неделю суточная доза может быть постепенно увеличена до 2 — 3 капсул вечером (100-150 мг). После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть снижена до минимальной эффективной, обычно до 1 — 2 капсул (50-100 мг/сут).

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2 — 4 недели.

Терапия депрессий носит симптоматический характер, поэтому рекомендуется продолжать применение антидепрессантов, в том числе и Саротена Ретард, после достижения выраженного эффекта еще в течение достаточного периода времени — вплоть до 6 месяцев во избежание рецидива. У пациентов с рекуррентной депрессией (однополярной) может потребоваться длительный прием Саротена Ретарда, вплоть до нескольких лет, в поддерживающих дозах, оказывающих противорецидивное действие.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) По одной капсуле 50 мг вечером.

Сниженная функция почек

Амитриптилин может назначаться в обычных дозировках пациентам с почечной недостаточностью.

Сниженная функция печени

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов со сниженной функцией печени, следует по возможности проводить мониторинг концентрации амитриптилина в сыворотке крови.

Прекращение терапии

При прекращении терапии отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение нескольких недель во избежание развития реакций «отмены» (см. раздел «Побочное действие»).

Побочное действие

Амитриптилин может вызвать побочные эффекты, подобные тем, что вызывают другие трициклические антидепрессанты. Некоторые из перечисленных ниже побочных эффектов, например, головная боль, тремор, нарушение внимания, запор и снижение либидо могут также быть симптомами депрессии и, как правило, уменьшаются при улучшении депрессивного состояния.

Частота возникновения побочных эффектов указана как:

очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

О здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: